Maux de tête avec inconforts gastriques : Alka-Seltzer perd cette indication

Alka-Seltzer vient de perdre son indication dans les maux de tête avec inconforts gastriques passagers consécutifs à des excès de table occasionnels. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) souligne la non-justification de cette indication à cause de la composition du médicament. En effet, l’acide acétylsalicylique est connu pour ses effets indésirables digestifs, y compris à faible dose, malgré la présence de substances tampons comme dans Alka-Seltzer (acide citrique, bicarbonate de sodium). Du fait de son indication dans les inconforts gastriques, ce médicament était de plus particulièrement destiné aux patients sensibles au niveau digestif.

Alka-Seltzer est désormais réservé au traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. La mention « Ce médicament contient de l’aspirine » doit figurer sur l’emballage du médicament. Enfin, les allégations concernant l’amélioration de la tolérance digestive de l’aspirine présentée sous forme soluble effervescente tamponnée sont supprimées de la monographie du produit.

Source : « Bulletin des vigilances » de l’Afssaps n° 27, juin 2005.