Rhophylac

Comme Natead, qu’il doit à terme remplacer, Rhophylac est un médicament dérivé du sang composé d’immunoglobulines humaines anti-D. Il s’agit d’une solution injectable conditionnée en seringue préremplie. Deux dosages sont commercialisés : Rhophylac 200 µg/2 ml et Rhophylac 300 µg/2 ml.

Cette spécialité bénéficie d’une indication large dans la prévention de l’allo-immunisation foeto-maternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D)-négatif : le médicament s’administre au cours de la grossesse ou après l’accouchement d’un enfant Rh(D)-positif, en cas de fausse couche, de menace de fausse couche, de grossesse ectopique ou de môle hydatiforme ou encore en présence d’une hémorragie transplacentaire secondaire à une hémorragie pré-partum, une amniocentèse, une biopsie de villosité choriale, une manoeuvre obstétricale ou un traumatisme abdominal.

Rhophylac est également indiqué chez les sujets Rh(D)-négatif qui ont reçu une transfusion incompatible de sang Rh(D)-positif ou un produit contenant des globules rouges Rh(D)-positif.

Des effets indésirables tels qu’une douleur ou une sensibilité au point d’injection sont possibles si Rhophylac a été injecté en intramusculaire. Une hyperthermie, un malaise, des céphalées, des réactions cutanées ou des frissons sont possibles.

L’utilisation de Rhophylac nécessite des précautions en cas de vaccination à l’aide de vaccins à virus vivants atténués.

– En pratique : Rhophylac s’injecte en intraveineuse (IV) ou en intramusculaire (IM). Cependant, lorsqu’une dose supérieure à 5 ml est nécessaire et que la voie intramusculaire est choisie, cette dose est fractionnée et injectée en différents sites.

En prophylaxie chez la femme enceinte, une dose de 300 µg est injectée entre la 28e et la 30e semaine de grossesse. En prophylaxie après l’accouchement, Rhophylac s’administre en IV à la dose 200 µg ou en IM à raison de 200 à 300 µg. L’injection doit être pratiquée le plus tôt possible dans les 72 heures suivant l’accouchement. Cette injection est également nécessaire chez les femmes qui ont déjà reçu Rhophylac durant leur grossesse.

En cas de complication de la grossesse avant la 12e semaine ou de prélèvement de villosités choriales, 200 µg sont injectés en IV ou en IM le plus tôt possible dans les 72 heures suivant l’événement à risque. Au-delà de la 12e semaine, la dose injectée est au minimum de 200 µg (en IV ou en IM).

Pour les transfusions incompatibles, le patient reçoit en IV de préférence 20 µg d’immunoglobulines anti-D pour 2 ml de sang Rh(D)-positif transfusé ou par ml de concentré érythrocytaire.

Après l’injection de Rhophylac, le patient reste en observation pendant au moins 20 minutes.

Les seringues préremplies se conservent au réfrigérateur dans leur emballage extérieur. La solution injectable doit être ramenée à température ambiante avant son administration.

FICHE TECHNIQUE

Liste I, remb. SS à 100 %,

code ATC : J06BB01.

– Immunoglobulines humaine anti-D 100 µg par ml de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml, 61,57 Euro(s), AMM : 363 970.2.

– Immunoglobulines humaine anti-D 150 µg par ml de solution injectable.

Boîte de 1 seringue préremplie de 2 ml, 85,16 Euro(s), AMM : 363 971.9.

LFB : 01 69 82 70 10.

Attention !

L’injection de Rhophylac en intramusculaire est contre-indiquée chez les patients souffrant d’une thrombocytopénie sévère ou d’un autre trouble de l’hémostase.