Pénurie d’amoxicilline : un laboratoire sanctionné à plus de 200 000 euros

Les spécialités à base d’amoxicilline, « en tant que médicaments appartenant à une classe thérapeutique figurant sur la liste des classes thérapeutiques contenant des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent faire l’objet d’un stock de sécurité destiné au marché national correspondant à deux mois de couverture des besoins », rappelle la directrice générale de l’ANSM, Christelle Ratigner-Carbonneil, dans son injonction mise en ligne ce 27 juin.

Pour l’historique, l’ANSM a adressé un courrier électronique le 6 octobre 2022 à la société Laboratoires Eurogénérics « l’invitant à présenter l’état de ses stocks d’amoxicilline ». Le 10 octobre 2022, ce laboratoire pharmaceutique dresse l’inventaire : 10 unités soit 0 mois de couverture pour la spécialité amoxicilline EG LABO 500 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ; 0 unités soit 0 mois de couverture pour la spécialité amoxicilline/acide clavulanique EG 1 g/125 mg adultes, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), en boite de 8 sachet(s)-dose(s) ; 411 unités soit 0,02 mois de couverture pour la spécialité amoxicilline/acide clavulanique EG 1 g/125 mg adultes, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) en boite de 12 sachet(s)-dose(s), « soit en deçà des deux mois requis », constate l’Agence.

Malgré les observations adressées à l’ANSM en mars dernier, le laboratoire se voit infligé une sanction financière de 210 200,80 €, soit 20 % de son chiffre d’affaires hors taxe réalisé en 2022 en France sur ces trois spécialités.