Eylea : Aflibercept

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 % dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

• Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en ophtalmologie.

• Médicament d’exception.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

• Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

A savoir au comptoir

Indications

• Traitement de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).

• Traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’’;dème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Posologie

• La posologie classique consiste en l’administration intravitréenne d’une dose de 2 mg, soit 0,05 ml de solution injectable, 1 fois par mois durant 3 mois, puis une fois tous les 2 mois dans la DMLA ou à intervalles progressivement augmentés dans l’œdème maculaire secondaire à une OVCR.

• Après 12 mois de traitement dans la DMLA, l’intervalle entre 2 injections peut être augmenté en fonction des résultats visuels et anatomiques.

Grossesse et allaitement

• L’injection d’Eylea est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

• La femme en âge de procréer doit utiliser une contraception efficace pendant le traitement et au moins 3 mois après la dernière injection.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l’aflibercept.

• Infection oculaire ou périoculaire.

• Inflammation intraoculaire sévère.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

• Perfusion IV.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction médicamenteuse n’est attendue.

Conservation

• Conserver le flacon au réfrigérateur (+ 2 °C à + 8 °C), à l’abri de la lumière dans l’emballage externe.

• Avant utilisation, le flacon non ouvert peut être conservé 24 h au maximum à température ambiante.

Modalités d’administration

• Ce médicament est uniquement destiné à un usage intravitréen. Il doit être administré par un ophtalmologue expérimenté dans les injections intravitréennes.

• Un collyre antibactérien est instillé 4 fois par jour pendant 3 jours avant et après chaque injection.

• Lœinjection se pratique sous anesthésie locale, dans des conditions d’asepsie rigoureuses et avec l’emploi d’un antibactérien local.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de douleur oculaire ou gêne oculaire accrue, d’aggravation de la rougeur de l’œil, de vision floue ou diminuée, de sensibilité accrue à la lumière, d’augmentation du nombre de petites taches ou particules dans le champ visuel (risque d’infection, d’hémorragie vitréenne ou rétinienne, d’endophtalmie ou de décollement de rétine).

• Prévenir le patient du risque de troubles temporaires de la vision pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Après injection, surveillance de la perfusion du nerf optique, de la pression oculaire et de l’acuité visuelle.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 1 flacon de 0,1 ml de solution injectable 40 mg/ml + aiguille filtre, 810,12 €, AMM : 34009 267 836 7 9

Bayer santé 08 00 87 54 54