Incivo : Télaprévir

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription hospitalière. Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en gastroentérologie, en hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.

• A chaque délivrance, vérifier que l’ordonnance est bien hospitalière et la spécialité du prescripteur.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

• Traitement de l’hépatite C chronique due au VHC de génotype 1 en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine.

• Ce traitement est réservé à l’adulte de plus de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée, naïf de traitement ou en échec thérapeutique.

Posologie

• 3 comprimés matin et soir ou 2 comprimés toutes les 8 heures au cours d’un repas ou d’un encas.

• La durée du traitement par télaprévir en association est de 12 semaines, suivies par 12 à 36 semaines d’interféron alfa et de ribavirine seuls.

Grossesse et allaitement

• La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués pendant le traitement.

• La femme en âge de procréer et les hommes (partenaires ou traités) doivent utiliser deux méthodes de contraception efficaces pendant le traitement, et 4 à 7 mois après son arrêt, en raison de l’association avec la ribavirine.

Contre-indications

• Insuffisance hépatique modérée à sévère ou maladie hépatique décompensée.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Association contre-indiquée avec les alcaloïdes de l’ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, méthylergométrine, méthysergide), l’alfuzosine, l’amiodarone, les anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, fosphénytoïne, phénobarbital, phénytoïne, primidone), l’atorvastatine, la dapoxétine, la dronédarone, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (sildénafil, tadalafil), l’ivabradine, le midazolam per os, le millepertuis per os, le pimozide, la quétiapine, la ranolazine, la rifampicine, la simvastatine.

• Association déconseillée avec la colchicine (en particulier chez l’insuffisant rénal et hépatique), les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 utilisés dans les troubles de l’érection (sildénafil, vardénafil), les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, darunavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir), l’irinotécan, l’oxycodone (adaptation de sa posologie), la quinine, le rivaroxaban, la tamsulosine.

• L’association avec l’alfentanil, le cabazitaxel, la digoxine, les inhibiteurs calciques, le bortézomib, le docétaxel, le fentanyl, l’ivacaftor (réduire sa posologie du quart), les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), le midazolam IV, le sufentanil, le tadalafil utilisé dans les troubles de l’érection et le vérapamil nécessite une surveillance clinique et une réduction posologique de ces médicaments.

Conservation

Conserver les comprimés à l’abri de l’humidité dans le flacon d’origine.

• Toute automédication doit faire l’objet d’une concertation entre le pharmacien ou le prescripteur et le patient (notamment le millepertuis contenu dans des spécialités ou non).

• Ce médicament apporte 2,3 mg de sodium par comprimé : à prendre en compte chez le patient suivant un régime à apport contrôlé en sodium.

Modalités d’administration

• Avaler les comprimés avec un verre d’eau, entiers, sans les croquer, ni les mâcher, ni les dissoudre, toujours en mangeant afin d’optimiser l’efficacité du traitement.

• En cas d’oubli d’une dose :

– si prise 2 fois/jour et oubli constaté dans les 6 heures, prendre immédiatement les 3 comprimés oubliés, sinon prendre la dose suivante à l’heure habituelle ;

– si prise 3 fois/jour et oubli constaté dans les 4 heures, prendre immédiatement les 2 comprimés oubliés, sinon prendre la dose suivante à l’heure habituelle.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas :

– d’apparition de toute éruption cutanée si elle s’aggrave ou si d’autres symptômes apparaissent conjointement (fièvre, fatigue, gonflement du visage ou des ganglions) ;

– de fatigue, faiblesse, essoufflement, étourdissement, palpitations (signes d’anémie) ;

– de douleur à l’orteil (risque de goutte) ;

– de troubles de la vue ;

– de saignement de l’anus ;

– de gonflement du visage.

• Ce médicament peut provoquer des diarrhées, nausées, vomissements, hémorroïdes, candidose. Conseiller au patient d’en faire part au médecin afin qu’un traitement adapté puisse lui être prescrit.

• Prévenir le patient du risque d’étourdissement, de troubles visuels pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

Surveillance de toute éruption cutanée à la recherche d’une aggravation éventuelle, et ce jusqu’à disparition. La durée du traitement par télaprévir en association est de 12 semaines, suivi par 12 à 36 semaines d’interféron alfa et de ribavirine seuls.

• NFS, électrolytes (kaliémie, natrémie, magnésémie), créatininémie, uricémie, enzymes hépatiques, bilirubinémie, TSH : avant traitement puis aux semaines 2, 4, 8 et 12 et, par la suite, dès que l’analyse est médicalement appropriée.

• Taux d’hémoglobine à intervalles réguliers avant et pendant le traitement.

• Charge virale en semaines 4 et 12, et en fonction de l’état clinique.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage Les Médicaments à délivrance particulière paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Incivo 375 mg pour un comprimé

Boîte de 42, 2 295,83 €

Janssen-Cilag 08 00 25 50 75