Oxynorm Chlorhydrate d’oxycodone

Comment délivrer ?

• Stupéfiant.

• Remb. SS à 65 %.

• Prescription sur ordonnance sécurisée limitée à 28 jours.

• L’ordonnance doit être présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement, au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée du traitement restant à courir.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée en unités de prise, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

• Remettre au patient l’original de l’ordonnance et conserver une copie pendant 3 ans.

A savoir au comptoir

Indications

Traitement symptomatique des douleurs sévères (en particulier d’origine cancéreuse).

Posologie

• Ce médicament peut être utilisé pour le traitement des accès douloureux non contrôlés par le traitement de fond (en complément de l’oxycodone LP).

• Chez l’adulte de plus de 18 ans, initier le traitement :

– par 5 mg toutes les 4 à 6 heures si naïf d’opioïde fort ;

– ou, en cas de relais d’un autre traitement opioïde fort, calculer la dose de totale de morphinique administrée par 24 heures par voie orale et effectuer la conversion en oxycodone, sachant que 20 mg de morphine per os équivalent à 10 mg oxycodone per os.

• Réduire de moitié la posologie initiale chez le sujet âgé ou amaigri, l’insuffisant hépatique léger à modéré ou l’insuffisant rénal.

• Augmentation de 25 à 50 % en cas de posologie journalière insuffisante.

Grossesse et allaitement

• Grossesse déconseillée (surveillance néonatale).

• Allaitement contre-indiqué.

Contre-indications

• Phénylcétonurie (pour les comprimés orodispersibles).

• Insuffisance respiratoire décompensée.

• Insuffisance hépatocellulaire sévère.

• Iléus paralytique.

• Cœur pulmonaire chronique.

• Enfant et adolescent de moins de 18 ans.

Interactions médicamenteuses

• Contre-indiquée avec les morphiniques agonistes-antagonistes et la naltrexone.

• Déconseillée avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, le crizotinib et l’alcool.

• Conservation hors de la portée des enfants

• Intolérance au lactose incompatible avec la prise du médicament

Modalités d’administration

• Avaler les gélules avec un verre d’eau.

• Placer le comprimé dispersible sur la langue et le laisser fondre avant de l’avaler.

• Répartir la dose journalière en plusieurs prises, à intervalle de 4 à 6 heures.

• Arrêter progressivement le traitement.

Effets indésirables

• Effets transitoires : somnolence, confusion, nausée, vomissement.

• Constipation et nausée prévenues par un traitement associé.

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de somnolence importante ou de difficulté respiratoire.

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de maux de tête persistants, vertige, difficulté pour uriner.

• Informer le médecin en cas d’intervention chirurgicale prévue.

• Prévenir le patient du risque de somnolence, baisse de vigilance ou vertige pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Conservation

Conserver à une température inférieure à 30 °C.

Suivi thérapeutique

Recherche de constipation, syndrome occlusif, forte somnolence, signe précoce d’une dépression respiratoire.

FICHE TECHNIQUE

Boîte de 14 gélules d’Oxynorm :

→ 5 mg (3,55 €, AMM : 34009 362 419 0 9).

→ 10 mg (5,71 €, AMM : 34009 362 421 5 9).

→ 20 mg (10,70 €, AMM : 34009 362 423 8 8).

Boîte de 14 comprimés orodispersibles d’Oxynormoro :

→ 5 mg (3,55 €, AMM : 34009 380 421 3 9).

→ 10 mg (5,71 €, AMM : 34009 380 425 9 7).

→ 20 mg (10,70 €, AMM : 34009 380 428 8 7).

Mundipharma

01 40 65 29 29.