Infection par le VIH : Kivexa

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription initiale hospitalière (PIH) valable un an.

– Renouvellement de la PIH possible par tout médecin en ville.

– Pour chaque délivrance, présentation de la PIH en cours et éventuellement de l’ordonnance de renouvellement de ville.

– Vérifier que la PIH date de moins de un an et que le prescripteur est expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH.

– Mentionner sur la PIH et l’ordonnance de renouvellement, la quantité délivrée, la date de dispensation et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Le traitement de l’infection par le VIH en association avec d’autres antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents à partir de l’âge de 12 ans.

Posologie

– Un comprimé par jour.

– S’il faut adapter la posologie, administrer de façon séparée les deux analogues nucléosidiques : l’abacavir (Ziagen) et la lamivudine (Epivir).

Grossesse et allaitement

– Non recommandé chez la femme enceinte (toxicité des deux principes actifs sur la reproduction chez l’animal).

– Allaitement déconseillé aux femmes infectées par le VIH afin d’éviter la transmission postnatale du VIH.

Interactions

– Association Kivexa-zalcitabine non recommandée (phosphorylation intracellulaire de la zalcitabine inhibée par la lamivudine).

– Association de la lamivudine avec le ganciclovir ou le foscarnet administrés en intraveineuse non recommandée (manque de données).

– Surveillance clinique des patients sous Kivexa traités par cotrimoxazole (exposition à la lamivudine augmentée par le triméthoprime). Co-administration de Kivexa et de fortes doses de cotrimoxazole déconseillée.

– Surveiller les patients traités par abacavir et méthadone étant donné le risque de sous-dosage en méthadone. Rechercher d’éventuels signes cliniques évoquant un état de manque.

– Surveiller les patients sous inducteurs enzymatiques (rifampicine, phénobarbital, phénytoïne) : risque de sous-dosage en abacavir.

Contre-indications

– Insuffisance rénale.

– Insuffisance hépatique légère à modérée.

– Sujet âgé (#gt; 65 ans).

– Sujets pesant moins de 40 kg.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

– Avaler le comprimé avec un verre d’eau.

– Prise indifférente au cours ou en dehors des repas.

– Kivexa ne prévient pas le risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus. Maintenir les précautions appropriées (préservatifs…).

Conservation

A température #lt; à 30 °C.

Effets indésirables

– Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir (5 % des patients) nécessitant un arrêt immédiat de Kivexa (risque mortel).

– Manifestations allergiques les plus courantes : fièvre et/ou éruption cutanée associées à des signes respiratoires, gastro-intestinaux, une léthargie… Surveillance accrue des patients sous abacavir pendant les 2 premiers mois de traitement avec une consultation médicale tous les 15 jours.

– Ne jamais reprendre d’abacavir après une réaction d’hypersensibilité.

Informer les patients du risque d’allergie liée à l’abacavir. Les inciter à lire la notice et à porter sur eux la carte de mise en garde présente dans le conditionnement.

– Possibilité d’acidose lactique associée à une hépatomégalie et une stéatose hépatique. Contacter le médecin en cas de nausées, de vomissements, associés à des douleurs abdominales, des sensations de malaise général, une perte d’appétit, une perte de poids, une respiration rapide et/ou profonde, des symptômes neurologiques…

Fiche technique

Abacavir sous forme de sulfate 600 mg, lamivudine 300 mg pour un comprimé pelliculé.

Boîte de 30 comprimés, 474,60Euro(s)Euro(s), AMM : 365 728.4.

GlaxoSmithKline

Sur http://www.moniteurpharmacies.com

– La présentation de Kivexa parue dans le Moniteur des pharmacies n° 2589 du 02/07/2005

– Le prochain cahier Moniteur Formation Ordonnance n° 4 «L’infection par le VIH» à paraître le 21/04/2007.