Nexavar

Comment délivrer ?

– Liste I.

– Remb. SS à 100 %.

– Prescription hospitalière.

– Prescription réservée aux spécialistes en cancérologie, en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie.

– Surveillance particulière pendant le traitement.

– A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et que l’ordonnance émane bien d’un établissement de soins.

– Mentionner sur la PIH la quantité délivrée, la date de dispensation et le numéro d’ordonnancier. Apposer le cachet de l’officine.

A savoir au comptoir

Indication

Carcinome rénal avancé après échec d’un traitement préalable à base d’interféron alpha ou d’interleukine 2 ou chez des patients pour lesquels ces traitements sont inadaptés.

Posologie

– Chez l’adulte, 800 mg par jour répartis en deux comprimés de 200 mg deux fois par jour.

– Réduction de la dose en présence d’effets indésirables à 2 comprimés à 200 mg une fois par jour.

– Traitement maintenu tant qu’il existe un bénéfice clinique. Interruption temporaire ou arrêt possible en cas de toxicité trop importante.

Grossesse et allaitement

– Utilisation non recommandée chez la femme enceinte, excepté en cas de nécessité absolue.

Contraception efficace préconisée chez les femmes en âge de procréer pendant le traitement.

– Ne pas allaiter sous sorafénib.

Interactions

– Eviter la prise d’antiacides, d’antihistaminiques H2 ou d’inhibiteurs de la pompe à protons au cours du traitement car la solubilité du sorafénib diminue avec l’augmentation du pH.

– Prudence avec les inducteurs enzymatiques (rifampicine, millepertuis, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, dexaméthasone…). Coadministration uniquement après une évaluation du rapport bénéfice/risque.

– Renforcer les contrôles d’INR en cas d’association à un traitement anticoagulant.

Contre-indication

Aucune hormis les réactions d’hypersensibilité.

Dites-le au patient

Modalités d’administration

– Avaler les comprimés de Nexavar avec un verre d’eau.

– Administration après les repas ou au cours d’un repas pauvre en graisses. En cas de repas riche en graisses, décaler la prise de Nexavar de 1 heure avant le repas ou de 2 heures après le repas.

– Chez les patients âgés, surveillance de la fonction rénale régulière (expérience limitée dans cette population).

– Ne pas doubler la dose à l’administration suivante en cas d’oubli d’une prise.

Conservation

A température ambiante, inférieure à 25 °C.

Effets indésirables

– Hypertension artérielle : très fréquente.

– Augmentation du risque hémorragique : très fréquente.

– Syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmoplantaire) et rashs cutanés : très fréquents. Apparition le plus souvent au cours des 6 premières semaines de traitement. Eviter les douches ou les bains très chauds, l’exposition à la chaleur, le port de chaussettes et de chaussures serrées, les frottements importants sur la peau. Une hydratation cutanée suffisante est recommandée durant le traitement. Si des fourmillements ou des paresthésies apparaissent, tremper les mains et les pieds dans de l’eau froide avec de la glace, découvrir les mains et les pieds, alerter le médecin.

– Diarrhées, nausées, vomissements : très fréquents. A signaler au médecin en vue d’un traitement symptomatique. Boire souvent en cas de diarrhée.

– Fatigue et douleurs : très fréquentes.

– Lymphopénie, hypophosphatémie, élévation de l’amylasémie et de la lipasémie : très fréquentes.

Surveillance spécifique

– Surveiller la pression artérielle régulièrement.

– En cas d’hypertension sévère ou persistante ou de crise hypertensive, malgré un traitement antihypertenseur, arrêt du traitement envisagé.

FICHE TECHNIQUE

Sorafénib 200 mg pour un comprimé pelliculé rouge.

Boîte de 112 comprimés, 3 962,95 Û, AMM : 376 137.2.

Bayer Pharma SAS

Sur http://www.WK-Pharma.fr

– La présentation de Nexavar dans « Le Moniteur » n° 2657 du 06.01.2007.

– Le « Cahier Formation » consacré aux nouvelles molécules de l’année 2006 dans « Le Moniteur » n° 2663 du 10.2.2007.