Hexvix Hexyl aminolévulinate

Commercialisé depuis septembre 2006 en milieu hospitalier, Hexvix peut dorénavant être délivré en ville. Ce médicament à visée diagnostique est commercialisé par le laboratoire General Electric Healthcare. Il est livré par les grossistes qui se le procurent auprès de la C.S.P. (Centre Spécialités Pharmaceutiques) Hexvix est indiqué pour la détection du tissu vésical malin en cas de cancer de la vessie connu ou fortement suspecté sur la base d’une cytoscopie de dépistage ou d’une cytologie urinaire positive. Hexvix se compose de chlorhydrate d’hexyl aminolévulinate. Cette molécule photosensibilisatrice permet d’améliorer la détection d’une tumeur de la vessie en présence d’une lumière bleue. Injecté dans la vessie, elle est convertie en porphyrines qui s’accumulent dans les cellules qui se multiplient rapidement, donc au niveau des tumeurs de la paroi de la vessie. Les porphyrines sont des composés fluorescents et photosensibles : ils émettent une fluorescence rouge en présence d’une lumière bleue. Il ne faut pas utiliser Hexvix en cas d’inflammation de la vessie car celle-ci peut engendrer une fausse image de fluorescence.

Contre-indiqué chez la femme en âge de procréer

Hexvix est contre-indiqué en cas de porphyrie et chez la femme en âge de procréer. Les effets indésirables liés à son instillation sont en général légers à modérés et transitoires. Il s’agit de spasmes vésicaux, de douleurs vésicales et de dysuries. Peuvent aussi survenir des nausées, des vomissements, une constipation, de la fièvre, une augmentation du nombre de leucocytes, une élévation de la bilirubinémie et des enzymes hépatiques.

La posologie : 50 ml de solution concentrée à 8 mmol/l sont instillés dans la vessie du patient à l’aide d’une sonde. Le patient attend ensuite une heure environ avant de vider sa vessie. Seulement ensuite intervient l’exploration en lumière bleue (dans l’heure suivant l’évacuation vésicale). L’examen ne peut être réalisé que par un professionnel de santé formé à cet examen.

Après reconstitution de la poudre avec les 50 ml de solvant fourni, 1 ml de solution contient 1,7 mg ou 8 mmol/l d’hexyl aminolévulinate. Hexvix ne doit pas être mélangé à un autre médicament.

Une fois reconstituée, la solution injectable doit être immédiatement utilisée. Si besoin, elle se conserve pendant deux heures au réfrigérateur.

DITES-LE AU PATIENT

Vider sa vessie avant l’instillation d’Hexvix.

REPERES

uPremière spécialité indiquée dans le diagnostic du cancer de la vessie par cytoscopie.

uService médical rendu important.

uAmélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge diagnostique des tumeurs vésicales superficielles.

uPopulation cible : 35 000 à 40 000 actes par an.

FICHE TECHNIQUE

Hexyl aminolévulinate 85 mg (sous forme de chlorhydrate) pour un flacon de poudre pour solution pour administration intravésicale.

Boîte de 1 flacon de poudre de 10 ml + 1 flacon de solvant de 50 ml, liste I, remb. SS à 65 %, 458,63 Û, AMM : 369 497.7, code ATC : V04CX.