Dynepo Epoétine delta

Le laboratoire Shire commercialise une érythropoïétine, l’époétine delta, sous le nom de Dynepo. Il s’agit du quatrième agent stimulant l’érythropoïèse après l’époétine alfa (Eprex), l’époétine bêta (Neorecormon) et la darbépoétine alfa (Aranesp). Huit dosages sont disponibles, présentés en seringues préremplies prêtes à l’emploi.

Dynepo est indiqué dans le traitement de l’anémie chez les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique. Ce traitement s’adresse aux patients dialysés ou non encore dialysés pour maintenir le taux d’hémoglobine entre 10 et 12 g/dl. Il peut être administré à une femme enceinte si nécessaire avec prudence.

Prescription restreinte

Dynepo est un médicament d’exception qui relève d’une prescription initiale hospitalière valable un an. Seuls les spécialistes en néphrologie, en hématologie et en médecine interne et les médecins exerçant dans les services de dialyse à domicile sont habilités à le prescrire. Dynepo est contre-indiqué en cas d’HTA non traitée et équilibrée. L’hypertension est en effet un des effets indésirables fréquents sous Dynepo (de 1 à 10 %). Une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire avant d’initier le traitement puis régulièrement pendant le traitement afin d’éviter des complications telles qu’une crise hypertensive. Des céphalées et une thrombose des voies d’accès, surviennent aussi fréquemment.

Des bilans réguliers

Outre la pression artérielle, le taux de saturation de la transferrine et la concentration en ferritine sont régulièrement contrôlés de même l’hématogramme et la numération plaquettaire, le taux de créatinine et la kaliémie. Une supplémentation en fer est envisagée si le taux de saturation de la transferrine ou le dosage de ferritine est trop bas. Le taux d’hémoglobine est vérifié de façon hebdomadaire tant qu’il n’est pas stabilisé.

-La posologie : le traitement s’initie à la dose de 50 UI/kg trois fois par semaine en intraveineuse ou deux fois par semaine en sous-cutané. La dose d’époétine delta est ensuite adaptée individuellement. Un délai de un mois est en général nécessaire pour observer une modification significative du taux d’hémoglobine après un ajustement de la dose de Dynepo.

L’auto-injection sous-cutanée est possible. Chez les patients non encore dialysés, l’injection sous-cutanée est préconisée.

Conservé au long cours entre 2 et 8 °C, une conservation à moins de 25 °C pendant une seule période de 5 jours est possible mais les seringues non utilisées dans cet intervalle de temps devront être jetées

DITES-LE AU PATIENT

-Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) et dans l’emballage.

-Ne pas agiter la seringue avant l’administration.

-Varier le site d’injection à chaque administration.

-Contacter le médecin en cas d’apparition soudaine de maux de tête semblables à une migraine (signe d’hypertension artérielle).

REPÈRES

-Service médical rendu important.

-Pas d’amélioration du service médical rendu par rapport aux autres érythropoïétines dans le traitement de l’anémie chez l’insuffisant rénal chronique.

-Population cible : 30 000 patients par an environ.

FICHE TECHNIQUE

Médicament d’exception. Prescription initiale hospitalière. Prescription restreinte.

Liste I, boîte de 6 seringues préremplies, remb. SS à 65 %, code ATC : B03XA.

-Dynepo 1 000 UI/0,5 ml, 55,05 Û, AMM : 359 629.8.

-Dynepo 2 000 UI/0,5 ml, 104,80 Û, AMM : 359 630.6.

-Dynepo 3 000 UI/0,3 ml, 154,54 Û, AMM : 359 631.2.

-Dynepo 4 000 UI/0,4 ml, 202,81 Û, AMM : 359 632.9.

-Dynepo 5 000 UI/0,5 ml, 249,13 Û, AMM : 380 205.9.

-Dynepo 6 000 UI/0,3 ml, 295,44 Û, AMM : 380 206.5.

-Dynepo 8 000 UI/0,4 ml, 388,06 Û, AMM : 380 207.1.

-Dynepo 10 000 UI/0,5 ml, 480,69 Û, AMM : 359 633.5.