Beyfortus, pour prévenir la bronchiolite

Fiche technique

Nirsévimab 100 mg/ml en solution injectable incolore, liste I, délivrance gratuite sur stock d’Etat.

– Beyfortus 50 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 ml avec 2 aiguilles, AMM : 34009 302 685 9 9.

– Beyfortus 100 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 1 ml avec 2 aiguilles , AMM : 34009 302 686 3 6.

Sanofi : 04 37 37 01 00

Dites-le au patient

– Prévenir le médecin avant l’administration si l’enfant présente un trouble de la coagulation, est sujet aux hématomes ou a un taux de plaquettes faible.

– Ne pas agiter la boîte et ne pas l’exposer à la chaleur directe.

L’infection à virus respiratoire syncytial

Dans les pays au climat tempéré de l’hémisphère Nord, l’infection à virus respiratoire syncytial (VRS) sévit généralement sous forme d’épidémie entre les mois de novembre et février, avec un pic en décembre. Elle touche principalement les enfants âgés de moins de 2 ans, chez qui elle peut entraîner une bronchiolite. En France, on estime que près de 30 % des nourrissons de moins de 2 ans sont contaminés chaque hiver. Chez les adultes, rarement atteints, l’infection à VRS n’entraîne le plus souvent qu’une rhinite ou un syndrome pseudogrippal, qui sont la plupart du temps bénins hormis chez le sujet âgé.

L’infection par le VRS se manifeste chez le nourrisson, après 2 à 8 jours d’incubation, par un écoulement nasal ou une congestion nasale associée à une toux sèche à modérée, une diminution de l’appétit et/ou une irritabilité. La fièvre est absente ou modérée. Une infection basse, caractérisée par une dyspnée avec polypnée à prédominance expiratoire, voire une détresse respiratoire, survient dans 20 à 50 % des cas. Le VRS, très contagieux, se transmet via les gouttelettes provenant des voies aériennes supérieures (éternuements, toux, parole) par contact direct avec les muqueuses ORL d’un sujet sain. Le virus survivant environ 45 minutes (surfaces molles) à plusieurs heures (surfaces dures) à l’extérieur de l’hôte, une personne peut également se contaminer en portant ses mains au visage après avoir touché une surface ou un objet souillés.

Le VRS est un virus à ARN, enveloppé, de la famille des Paramyxoviridae. Les sérotypes A et B peuvent être présents soit tous les deux lors d’une même saison épidémique, soit en alternance. Le virus est composé de 11 glycoprotéines virales. Parmi ces dernières, les glycoprotéines de l’enveloppe virale G (protéine d’attachement) et F (protéine de fusion) permettent la liaison du virus à l’épithélium respiratoire et l’infection des cellules respiratoires. Alors que la protéine F est largement conservée entre les sérotypes, c’est la variabilité de la protéine G qui détermine le phénotype A ou B du VRS.

L’avis de la HAS

– Service médical rendu faible chez les nourrissons éligibles au Synagis, modéré chez les nourrissons non éligibles à Synagis

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Synagis chez les nourrissons éligibles au palivizumab, amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les nourrissons non éligibles à Synagis

– Population cible estimée au total à 731 000 nouveau-nés ou nourrissons chaque année

Délivrance

Pour la saison 2023-2024 Beyfortus est mis à disposition par l’Etat, sans facturation aux familles. En ville, une prescription du médecin qui suit l’enfant est nécessaire pour que les pharmaciens puissent commander le médicament directement au laboratoire, via la plateforme en ligne mise à disposition. Sanofi livre directement les pharmacies.