Miansérine : des règles de bon usage à respecter

La miansérine est un antidépresseur tricyclique indiqué chez les patients présentant des épisodes dépressifs majeurs. Dans un communiqué paru le 14 septembre, l’ANSM rappelle que l’utilisation de la miansérine dans la prise en charge de troubles du sommeil, chez des patients sans dépression associée, n’a pas été évaluée dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché (AMM). La prise de cette molécule expose à des risques d’effets indésirables potentiellement graves, particulièrement chez les patients de plus de 65 ans : agranulocytose, somnolence, hépatites, convulsions, risque d’apparition de comportements suicidaires.

L’Agence demande donc aux prescripteurs, dans un courrier envoyé aux gériatres, aux médecins généralistes et aux psychiatres, de se conformer à l’indication de l’AMM et de respecter les posologies, les mises en garde et les contre-indications.