Elonva : Corifollitropine alfa

Comment délivrer ?

• Liste I.

• Remb. SS à 100 %.

• Prescription et renouvellement réservés aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie.

• Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

• A chaque délivrance, vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique.

• Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

A savoir au comptoir

Indications

• La corifollitropine alfa est une gonadotrophine à longue durée d’action.

• Elonva est indiqué dans la stimulation ovarienne contrôlée, en association avec un antagoniste de la Gn-RH. La corifollitropine induit le développement de plusieurs follicules dans le cadre d’une assistance médicale à la procréation.

Posologie

• Elonva est administré en injection sous-cutanée.

• La dose unique préconisée est de 100 mg en cas de poids ≤ 60 kg ou de 150 µg en cas de poids > 60 kg, le 2^e ou 3^e jour du cycle (J1).

• Le traitement est poursuivi par un antagoniste de la Gn-RH (cétrorélix Cétrotide ou ganirélix Orgalutran) à partir de J5-J6, pour prévenir les pics prématurés d’hormone lutéinisante, et à partir de J8 par une autre gonadotrophine (r-FSH) à la dose moyenne de 150?UI/jour, ajustée en fonction de la réponse ovarienne, pendant quelques jours jusqu’à l’obtention de follicules en taille et nombre suffisants (3 follicules  ≥17 mm). Un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le 9^e jour de traitement.

• La maturation folliculaire finale est induite par l’injection de 5 000 à 10 000 UI d’hCG ou de 250 mg de r-hCG, 24 à 48 heures après la dernière injection de FSH.

Grossesse et allaitement

• Grossesse et allaitement sont contre-indiqués pendant le traitement.

Contre-indications

• Hypersensibilité aux gonadotrophines ou aux protéines de hamster.

• Tumeur de l’hypophyse ou de l’hypothalamus.

• Cancers de l’ovaire, du sein, de l’utérus.

• Kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne.

• Saignements gynécologiques d’origine inconnue.

• Insuffisance ovarienne primaire.

• Antécédent de syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHSO).

• Malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse.

• Fibrome utérin incompatible avec la grossesse.

• Un cycle précédent de stimulation ovarienne contrôlée ayant abouti à plus de 30 follicules ≥ 11 mm mesurés par échographie.

• Nombre de follicules antraux > 20.

Interactions médicamenteuses

Aucune interaction notable.

La patiente doit avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d’hCG.

Conservation

La seringue doit être conservée au réfrigérateur (entre + 2° et + 8 °C) dans l’emballage extérieur d’origine et à l’abri de la lumière. Avant utilisation, la seringue peut être conservée à température ambiante (< 25 °C) pendant un maximum de 1 mois.

Modalités d’administration

• Administration unique par voie sous-cutanée dans le ventre en dessous du nombril.

• Jeter le matériel usagé dans un conteneur à aiguilles prévu à cet effet.

• Aucune autre injection d’Elonva ne doit être administrée au cours du même cycle de traitement et la r-FSH ne doit pas être administrée pendant les 7 premiers jours de traitement.

Effets indésirables

• Prévenir immédiatement le médecin en cas de douleurs abdominales et/ou dorsales et/ou gastriques, ballonnement abdominal, nausées, vomissements, diarrhée, difficultés respiratoires, diminution du volume d’urine, prise de poids (y compris dans les 2 semaines suivant la dernière injection de gonadotrophine) car pouvant être les signes d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne.

• Ce traitement peut éventuellement occasionner des maux de tête. Conseiller alors la prise de paracétamol.

• Indiquer à la patiente sportive que ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

• Prévenir la patiente du risque de vertiges pour la conduite ou l’utilisation de machines requérant l’attention.

Suivi thérapeutique

• Dosages sanguins d’estradiol et/ou échographies endovaginales des ovaires avant traitement, puis à intervalles réguliers pour mesurer le diamètre des follicules et surveiller l’apparition éventuelle d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne.

* Pharmacien praticien hospitalier, auteur de l’ouvrage « Les Médicaments à délivrance particulière » paru aux éditions du Moniteur des pharmacies.

FICHE TECHNIQUE

Corifollitropine alfa

→ 100 µg, solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml + 1 aiguille, boîte de 1,515,48 €, AMM : 34009 374 590 1 3

→ 150 µg, solution injectable en seringue préremplie de 0,5 ml + 1 aiguille, boîte de 1,515,48 €, AMM : 34009 374 591 8 1

MSD : 01 80 46 40 40