Atarax : restrictions d’utilisation
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Atarax : restrictions d’utilisation

Publié le 10 avril 2015
Par Alexandra Blanc
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La recommandation du Comité européen pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de février 2015 concernant les restrictions d’utilisation des médicaments contenant de l’hydroxyzine (Atarax) vient d’être approuvée par le CMDh* et devient directement applicable.

La dose maximale d’hydroxyzine (Atarax) désormais recommandée chez l’adulte et l’enfant de plus de 40 kg est désormais de 100 mg par jour. Chez l’enfant de moins de 40 kg, la dose maximale est de 2 mg/kg/jour. L’utilisation de l’hydroxyzine n’est pas recommandée chez le sujet âgé. Si le traitement est nécessaire, la dose maximale est de 50 mg par jour.

Une contre-indication a été également introduite chez les patients à haut risque de troubles du rythme cardiaque.

* instance de l’Agence européenne du médicament chargée d’examiner toute question relative à une AMM, à la pharmacovigilance ou aux modifications des médicaments autorisés selon la procédure de reconnaissance mutuelle ou décentralisée.

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