Affaire GVK : 5 génériques toujours suspendus

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Affaire GVK : 5 génériques toujours suspendus

Publié le 19 octobre 2015
Par Yolande Gauthier
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L’ANSM a fait le point sur les médicaments génériques dont l’AMM avait été suspendue en raison de la non-conformité des essais de bioéquivalence menés par la société indienne GVK (voir nos actualités des 8 décembre 2014 et 26 janvier 2015).

Au 15 octobre 2015, 5 spécialités en comprimés sont toujours suspendues : Acide alendronique Ranbaxy 70 mg, Desloratadine Zydus 5 mg, Donepezil Mylan orodispersible 5 mg et 10 mg, et Tramadol paracétamol Zydus 37,5 mg/325 mg.

La fabrication des 5 dosages de Ropinirole Accord a été arrêtée, précise l’ANSM.

Pour tous les autres génériques, la mesure de suspension de l’AMM a été levée.

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