Liptruzet

Indication

Liptruzet est composé d’atorvastatine et d’ézétimibe. Il est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes atteints d’hypercholestérolémie primaire ou d’une dyslipidémie mixte, nécessitant l’utilisation d’une association statine-ézétimibe.

Liptruzet est également indiqué chez les patients souffrant d’une hypercholestérolémie familiale homozygote.

Mode d’action

L’atorvastatine est un inhibiteur compétitif de l’HMG-CoA-réductase. La molécule diminue le cholestérol plasmatique et les taux sériques de lipoprotéines inhibant ainsi la biosynthèse de cholestérol dans le foie.

L’ézétimibe inhibe quant à lui l’absorption intestinale du cholestérol.

Posologie

Liptruzet doit être associé à un régime hypolipidémiant adapté. La posologie est de 10 mg d’ézétimibe associé à 10 à 80 mg d’atorvastatine par jour. Les ajustements posologiques doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus.

Contre-indications

Liptruzet est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’atorvastatine, l’ézétimibe ou à l’un des excipients.

Il est également contre-indiqué chez les patients atteints d’hépatopathie évolutive ou présentant une augmentation persistante inexpliquée des transaminases sériques supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale.

Grossesse et allaitement

Cette association est strictement contre-indiquée pendant la grossesse et l’allaitement et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées.

Effets indésirables

Le plus fréquemment, des myalgies et une diarrhée peuvent apparaître.

Au cours des études, 0,6 % des patients a présenté une augmentation des transaminases sériques, généralement asymptomatique et réversible spontanément ou à l’arrêt du traitement.

Des cas de myopathies et de rhabdomyolyse ont également été rapportés depuis la mise sur le marché de l’ézétimibe.

Interactions médicamenteuses

En cas d’utilisation concomitante d’un chélateur des acides biliaires (type colestyramine), l’administration de Liptruzet se fera au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après celle du chélateur.

La présence d’atorvastatine contre-indique la prise d’itraconazole, de kétoconazole, de posaconazole, de stiripentol, de télaprévir et télithromycine en raison du risque majoré d’effets indésirables à type de rhabdomyolyse lié à l’augmentation des concentrations plasmatiques d’atorvastatine par diminution de son métabolisme hépatique.

La prise de ciclosporine est déconseillée en raison, d’une part, d’un risque majoré d’effet indésirable à type de rhabdomyolyse par augmentation des concentrations d’ézétimibe et, d’autre part, de la possible augmentation des concentrations de ciclosporine.

L’ézétimibe contre-indique aussi la prise de fénofibrate en raison du risque de lithiase biliaire par augmentation de l’excrétion biliaire du cholestérol.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu (SMR) important.

– Pas d’amélioration du SMR (ASMR V).

– Population cible entre 500 000 et 535 000 patients.

FICHE TECHNIQUE

Ezétimibe/atorvastatine, comprimés, liste I, remb. SS à 65 %.

→ 10 mg/10 mg, boîte de 30, 47,08 €, AMM : 34009 280 048 9 5.

→ 10 mg/20 mg, boîte de 30, 47,08 €, AMM : 34009 280 053 2 8.

→ 10 mg/40 mg, boîte de 30, 47,08 €, AMM : 34009 280 055 5 7.

→ 10 mg/80 mg, boîte de 30, 47,08 €, AMM : 34009 280 057 8 6.

(Prix hors honoraires de dispensation).

MSD France : 01 80 46 40 40.

Dites-le au patient

– La consommation de jus de pamplemousse est déconseillée pendant le traitement.

– Liptruzet doit être pris une fois par jour à n’importe quel moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.