De nouveaux docs contre les risques

Après la prescription initiale réservée aux dermatologues en avril dernier, le renforcement du bon usage de l’isotrétinoïne orale se poursuit. Les documents de minimisation des risques ont été actualisés par les laboratoires titulaires des AMM, en accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Destiné aux officinaux, le Guide du pharmacien pour la délivrance de l’isotrétinoïne orale reprend l’ensemble des conditions de prescription et de délivrance : négativité du test de grossesse, validité de l’ordonnance de quatre semaines maximum, délivrance au plus tard dans les sept jours, mentions à porter sur le carnet de suivi… D’après l’ANSM, une étude récente montre que le test de grossesse avant instauration du traitement était absent dans un cas sur trois… Les risques associés au médicament qui réclament votre attention particulière sont également rappelés : tératogénicité et troubles psychiatriques et lipidiques graves.

En ce qui concerne les patients, deux brochures d’information sont disponibles, l’une pour les hommes traités, l’autre pour les femmes, avec des informations sur la contraception, un formulaire d’accord de soins et de contraception et le carnet de suivi indispensable pour la prescription et la dispensation. Retrouvez l’ensemble de ces documents sur le site de l’ANSM, http://bit.ly/1Qfus4M.