La chasse aux prescriptions hors AMM de topiramate est ouverte

D ans une lettre adressée aux professionnels de santé, l’ANSM met en garde sur l’utilisation hors AMM du topiramate (Epitomax et génériques) dans les troubles de l’humeur. De nombreuses prescriptions, notamment comme thymorégulateur, ont été observées en dehors des conditions de l’AMM, et l’efficacité du topiramate dans les troubles de l’humeur n’est pas démontrée. L’ANSM rappelle, en outre, que l’utilisation du topiramate, habituellement indiqué comme antiépileptique, expose le patient à des risques d’effets indésirables potentiellement graves, et les enfants exposés in utero, à des risques malformatifs. §