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© Levothyrox : changement de formule et de couleur - ANSM
Levothyrox : changement de formule et de couleur
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire Merck ont indiqué la mise à disposition à partir de fin mars 2017 d’une nouvelle formule de Levothyrox. La principale différence réside dans la suppression d’un excipient à effet notoire, le lactose. La nouvelle formule se caractérise par une amélioration de la stabilité en substance active.
La bioéquivalence entre l’ancienne et la nouvelle formule a été démontrée. Les modalités de prise et de suivi sont inchangées hormis pour les patients à risque pour qui un suivi spécifique est recommandé.
Un autre changement majeur a été annoncé : la modification de la couleur des boîtes. Il est nécessaire d’en informer les patients et de limiter la coexistence entre les anciennes et nouvelles boîtes.
Enfin, les codes CIP sont modifiés.
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