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Produits de contraste à base de gadolinium : possible suspension d’AMM pour certains
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament recommande la suspension des AMM de certains produits de contraste à base de gadolinium, dont la structure est dite « linéaire ».
Ces produits entrainent l’accumulation de faibles quantités de gadolinium dans le cerveau. Les données quant aux effets à long terme de cette accumulation étant limitées, le PRAC agit par mesure de précaution.
Sont concernés par cette recommandation l’acide gadobénique (Multihance), le gadodiamide (Omniscan), l’acide gadopentétique (Magnevist) et le gadoversetamide, non commercialisé en France.
Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) va à présent se pencher sur ce dossier.
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