Naloxone en spray : autorisation de mise sur le marché en France

L’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a délivré une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la spécialité Nalscue en spray nasal (naloxone 0.9 mg/0,1 ml) vendredi 28 juillet 2017. Cet antidote aux overdoses aux opioïdes bénéficiait depuis le le 5 novembre 2015 d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte (mise à disposition le 27 juillet 2016).

En attendant la mise en conformité de la notice et de l’étiquetage, dans un délai de 3 mois environ, les conditions d’accès sont inchangées : dispensation dans un centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), ou dans les centres à but non lucratif disposant d’équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d’exclusion.

Dès que l’AMM sera effective, Nalscue sera disponible en pharmacie et dans les structures médicosociales dédiées à la réduction des risques et des dommages (CAARUD).

En France, on dénombre chaque année entre 200 et 400 décès par overdose.