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Arava
indication Le léflunomide est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique actif. C’est le métabolite actif du léflunomide qui inhibe l’enzyme humaine dihydro-orotate déshydrogénase et a une action antiprolifératrice. Dispensation Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie et en médecine interne. Médicament soumis à surveillance particulière.
FACE AU PATIENT
Comment prendre Arava ?
Le traitement commence par une dose de charge de 100 mg une fois par jour pendant 3 jours. La dose d’entretien recommandée est de 10 à 20 mg de léflunomide une fois par jour dans la polyarthrite rhumatoïde et de 20 mg dans le rhumatisme psoriasique.
L’effet thérapeutique débute généralement après 4 à 6 semaines de traitement.
En raison du risque d’addition des effets hépatotoxiques, il est recommandé d’éviter de consommer de l’alcool au cours du traitement par Arava.
Quelle est la surveillance ?
Un dosage des enzymes hépatiques et des paramètres hématologiques est réalisé avant l’instauration du traitement, puis toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois, puis toutes les 8 semaines.
Les patients masculins doivent être prévenus d’une possible toxicité fœtale transmise par le père. Une contraception efficace doit être assurée pendant le traitement.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Insuffisance hépatique.
Etat d’immunodéficience grave (infection au VIH, par exemple).
Dysfonction médullaire grave ou anémie, leucopénie, neutropénie ou thrombopénie profonde d’origine autre que la polyarthrite rhumatoïde ou le rhumatisme psoriasique.
Infections graves.
Insuffisance rénale modérée à sévère, hypoprotéinémie sévère (en cas de syndrome néphrotique, par exemple).
Femmes enceintes ou en âge de procréer sans contraception efficace, allaitement maternel.
Interactions médicamenteuses
Les vaccinations avec un vaccin vivant atténué ne sont pas recommandées. La demi-vie prolongée de la molécule doit également être prise en compte avant d’envisager la réalisation d’un vaccin vivant atténué après arrêt du traitement par léflunomide.
En cas d’association à la warfarine, une surveillance étroite de l’INR est recommandée.
L’association à la colestyramine et au charbon activé en poudre est déconseillée. §
FICHE TECHNIQUE
Léflunomide, liste I, comprimé pelliculé, remb. SS à 65 %
10 mg, flacon de 30, 52,70 €, AMM : 34009 354 164 7 6
20 mg, flacon de 30, 52,70 €, AMM : 34009 354 169 9 5
100 mg, boîte de 3, 42,54 €, AMM : 34009 354 171 3 8
Sanofi-Aventis France : 0 800 394 000
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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