Contre les maladies auto-immunes

INDICATIONS

Erelzi est indiqué chez l’adulte dans le traitement de plusieurs affections rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale non radiographique) et du psoriasis en plaques.

Chez l’enfant, il est également indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques et de l’arthrite juvénile idiopathique.

MODE D’ACTION

L’étanercept inhibe de manière compétitive la liaison du facteur nécrosant des tumeurs (TNF) – cytokine dominante dans le processus inflammatoire – à ses récepteurs de surface empêchant ainsi son activité biologique.

POSOLOGIE

25 mg deux fois par semaine ou 50 mg une fois par semaine par voie sous-cutanée.

Dans le psoriasis en plaques, la dose peut être portée à 50 mg deux fois par semaine pour une durée allant jusqu’à 12 semaines, suivie si nécessaire par l’administration d’une dose de 50 mg une fois par semaine (ou 25 mg deux fois par semaine).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants.

Septicémie ou risque de septicémie.

Infection active, y compris les infections chroniques ou localisées.

Vaccination avec des vaccins vivants (fièvre jaune, rougeole, oreillons, rubéole…).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Erelzi n’est pas recommandé pendant la grossesse et l’allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent être informées qu’elles doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 3 semaines après son arrêt.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des réactions au site d’injection (saignement, érythème, démangeaison, douleur, gonflement), des infections, de la fièvre, un prurit, des réactions allergiques et un développement d’auto-anticorps sont fréquemment rapportés.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’association à l’anakinra (Kineret) est déconseillée en raison du risque de survenue d’infections graves et de neutropénie.

L’association à l’abatacept (Orencia) est déconseillée en raison du risque d’augmentation de l’incidence d’effets indésirable graves.

Un traitement concomitant par sulfasalazine (Salazopyrine) ne doit être envisagé qu’avec précaution en raison du risque de diminution significative du nombre de globules blancs.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C dans leur emballage extérieur, à l’abri de la lumière

Les seringues ou stylos peuvent être laissés à une température inférieure à 25 °C pendant une durée maximale de 4 semaines, non renouvelable.

Etanercept en solution injectable, remb. SS à 65 %
25 mg, boîte de 4 seringues préremplies, 347,69 €, AMM : 34009 300 989 4 3
50 mg, boîte de 4 seringues préremplies, 678,42 €, AMM : 34009 300 989 5 0
50 mg, boîte de 4 stylos préremplis, 678,42 €, AMM : 34009 300 989 6 7
Sandoz : 0 800 45 57 99
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

• Service médical rendu identique à celui d’Enbrel (variable selon les indications)

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Enbrel

• Population cible estimée identique à celle d’Enbrel, au maximum à 61 350 patients

• Liste I

• Médicament d’exception

• Prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne ou en dermatologie.

– Laisser la seringue ou le stylo atteindre la température ambiante avant l’injection (attendre environ 15 à 30 minutes).
– Une consultation médicale est impérative en cas de symptômes évoquant une atteinte hématologique ou une infection (fièvre persistante, douleurs pharyngées, ecchymoses, saignement, pâleur, perte de poids, abattement).
– Conserver sur soi la carte de surveillance patient (délivrée par le médecin).
– En cas de traitement antidiabétique, une hypoglycémie peut survenir, nécessitant une adaptation posologique de l’antidiabétique.