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Tafinlar
Indication Inhibiteur des protéines kinases RAF, le dabrafénib est indiqué dans le traitement du mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600. Dispensation Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
FACE AU PATIENT
Comment administrer Tafinlar ?
La posologie est de 150 mg (2 gélules de 75 mg) deux fois par jour (soit une dose quotidienne de 300 mg). Les gélules doivent être administrées au moins une heure avant ou au moins deux heures après un repas.
Les gélules ne doivent être ni croquées, ni ouvertes, ni mélangées avec de la nourriture ou des liquides en raison de l’instabilité chimique du dabrafénib.
Les prises doivent se faire à des horaires similaires chaque jour, avec un intervalle d’environ 12 heures entre chaque prise.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 4 semaines après l’arrêt du traitement par Tafinlar. Lorsque Tafinlar est associé au tramétinib (Mekinist), la contraception doit être poursuivie pendant 4 mois suivant la dernière prise de tramétinib et dabrafénib.
Que faire en cas d’oubli ?
La dose oubliée ne doit pas être prise s’il reste moins de 6 heures avant la prise suivante prévue.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Aucune.
Interactions médicamenteuses
L’association à des inducteurs puissants des cytochromes CYP2C8 ou CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) doit être évitée.
Une attention particulière est recommandée en cas d’association à des inhibiteurs puissants des cytochromes CYP2C8 et CYP3A4 (kétoconazole, gemfibrozil, clarithromycine, ritonavir…).
Inducteur enzymatique, le dabrafénib peut diminuer l’efficacité de nombreux médicaments : analgésiques, anticancéreux, antiépileptiques, etc… En cas d’association à la warfarine, une surveillance renforcée de l’INR est recommandée. Par ailleurs, il peut aussi diminuer l’efficacité des contraceptifs hormonaux et une méthode alternative (barrière par exemple) doit être utilisée. §
FICHE TECHNIQUE
Dabrafénib, boîte de 120 gélules, liste I, remb. SS à 100 %
50 mg, 3873,55 €, AMM : 34009 275 496 7 0
75 mg, 5745,39 €, AMM : 34009 275 497 3 1
Novartis Pharma SAS : 01 55 47 60 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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