Gilenya (fingolimod) : quelles conditions de délivrance ?

© DR

Mieux délivrer Réservé aux abonnés

Gilenya (fingolimod) : quelles conditions de délivrance ?

Publié le 10 mars 2025
Par Marianne Maugez
Partager
Copier le lien
Mettre en favori
Le principe actif de Gilenya est le fingolimod, un immunosuppresseur sélectif. Médicament cher et à surveillance particulière, il est soumis à des règles de prescription et de dispensation spécifiques.

Indications

La spécialité est indiquée en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente chez les patients adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus.

Règles générales de délivrance

  • Durée maximale de prescription de Gilenya : 1 an.
  • Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes.
  • Première dispensation : ordonnance hospitalière à 4 volets établie par un médecin spécialiste en neurologie ou en neuropédiatrie.
  • Renouvellement : ordonnance d’exception établie par un spécialiste autorisé en consultation de ville et présentation simultanée de la prescription initiale hospitalière (PIH) datant de moins de 1 an.
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière des patients. Aucune mention sur l’ordonnance des modalités de surveillance n’est imposée.

Modalités de surveillance

Avant le traitement

  • Bilan biologique avec numération formule sanguine (NFS) et bilan hépatique.
  • Électrocardiogramme (ECG) et mesure de la pression artérielle.
  • Bilan ophtalmologique en cas de diabète ou d’antécédents d’uvéite.
  • Dépistage des cancers liés au papillomavirus humain et sérologie du virus zona-varicelle.
  • Imagerie par résonnance magnétique (IRM) de référence.
  • Examen dermatologique.
  • Test de grossesse chez les femmes en âge de procréer.

Lors de la première administration (en milieu hospitalier)

  • Mesure de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle toutes les heures pendant 6 heures.
  • Surveillance électrocardiographique continue.

Au cours du traitement

  • Bilan hépatique tous les 3 mois pendant 1 an, puis régulièrement.
  • Numération formule sanguine à 3 mois de traitement puis au moins 1 fois par an.
  • Surveillance régulière de la pression artérielle.
  • Bilan ophtalmologique à tout moment en cas de troubles visuels, et régulièrement en cas de diabète ou d’antécédents d’uvéite.
  • Examen dermatologique tous les 6 à 12 mois.

Vigilance !

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 mois après la prise.

Publicité
Dispensations spéciales Ordonnance Prescripteur Sclérose en plaques
Publicité
Publicité
Les + lus Les + récents
  1. Tramadol et codéine : les points clés de l’ordonnance numérique sécurisée
  2. Analogues du GLP-1 : le conseil constitutionnel impose au médecin d’informer de la non-prise en charge
  3. Petit récap des nouvelles règles sur le tramadol et la codéine au 1er mars 2025
  4. Rupture de stock de Iopidine : par quoi le remplacer ?
  5. Quétiapine : pas de retour à la normale avant l’automne
  1. Bon usage du médicament : le Leem sensibilise les patients âgés
  2. Prophylaxie pré-exposition au VIH : dis, quand reviendra-t-elle ?
  3. Indus, rémunération des interventions pharmaceutiques, fraudes… L’intérêt insoupçonné de l’ordonnance numérique
  4. Financement des officines : 4 solutions vertueuses… ou pas
  5. Prescriptions, consultations : les compétences des infirmiers sur le point de s’élargir
Sur le même sujet…
Les règles de délivrance de Lyrica
Dispensation

Les règles de délivrance de Lyrica

Lyrica contient de la prégabaline, un analogue de l’acide γ-aminobutyrique (Gaba), utilisée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales, de certaines formes d’épilepsie partielle et du trouble anxieux généralisé.
Le dépistage des amyotrophies spinales proximales est-il pratiqué dès la naissance ?
Pathologies

Le dépistage des amyotrophies spinales proximales est-il pratiqué dès la naissance ?

[QUESTION DE COMPTOIR] Maladie génétique héréditaire, les amyotrophies spinales (SMA) seraient mieux traitées précocement si elles étaient inclues au programme de dépistage néonatal.
Diabète de type 2 : bien dispenser le gliclazide
Mieux délivrer

Diabète de type 2 : bien dispenser le gliclazide

Sulfamide hypoglycémiant, le gliclazide agit en augmentant la sécrétion d’insuline par les cellules β des îlots de Langerhans. Il est utilisé dans le traitement du diabète non insulinodépendant (type 2) chez l’adulte. Rappel sur le bon usage de cette molécule.