Clarithromycine en sirop : comment gérer les ruptures

© Getty Images

Vigilances Réservé aux abonnés

Clarithromycine en sirop : comment gérer les ruptures

Publié le 28 novembre 2024 | modifié le 6 décembre 2024
Par Yolande Gauthier
Mettre en favori
Dans un contexte de fortes tensions d’approvisionnement en suspension buvable clarithromycine 25 mg/ml, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) émet des recommandations pour le traitement des jeunes enfants.

L’Agence, après avoir publié une monographie pour des préparations magistrales de gélules à base de clarithromycine, l’Agence se penche sur les ruptures de stock des formes sirop de cet antibiotique. Elle demande désormais aux prescripteurs et aux pharmaciens de réserver temporairement les suspensions buvables dosées à 25 mg/ml de clarithromycine aux enfants pesant moins de 4 kg, la graduation de la seringue-doseuse à partir de 2 kg de ces spécialités étant la plus appropriée pour les plus petits poids.

La clarithromycine 50 mg/ml en suspension buvable peut être utilisée chez les enfants à partir de 4 kg puisque la seringue doseuse de ces spécialités est graduée à partir de ce poids.

Un dépannage d’urgence

Le laboratoire Viatris met en place une procédure de dépannage d’urgence pour les suspensions buvables Clarithromycine 25 mg/ml et Zeclar 25 mg/ml. En attendant le retour à une distribution normale de ces spécialités, annoncé pour début 2025, les équipes officinales peuvent contacter le service client ville du laboratoire au 0 800 30 31 32.

L’azithromycine en alternative

Compte tenu des ruptures de stock en cours, il est demandé aux médecins de coprescrire, en alternative, une suspension buvable d’azithromycyine 40 mg/ml et ce quel que soit le poids de l’enfant. Le schéma d’administration de cet autre antibiotique doit également figurer sur l’ordonnance. Le pharmacien pourra alors dispenser l’azithromycine en remplacement. Si l’ordonnance ne mentionne pas d’azithromycine, en cas d’indisponibilité de la clarithromycine il reviendra à l’équipe officinale de contacter le médecin afin d’obtenir son accord pour cette alternative. La posologie de l’azithromycine devra être bien expliquée aux parents d’enfants pesant moins de 5 kg. Le premier poids marqué sur la seringue-doseuse est de 5 kg, le trait juste en-dessous correspondant à un poids de 4,5 kg puisque la seringue est graduée par palier de 0,5 kg.

Publicité