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Maxilase has been, Phénergan sur prescription ?
Les spécialités qui contiennent de l’α-amylase (Maxilase, Mégamylase, Alfa-Amylase Biogaran Conseil, Drill maux de gorge Alfa-Amylase), déjà créditées par la Haute Autorité de santé d’une efficacité faible ou non établie en regard des effets indésirables, sont passées devant la commission de suivi du rapport bénéfices-risques des produits de santé de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Considérant l’« efficacité modeste et la fréquence d’effets indésirables importants chez l’enfant et le nourrisson », la commission a estimé que le rapport bénéfice-risque de ces spécialités était « défavorable dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché », à savoir le traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx.
La même commission recommande le passage sur prescription médicale obligatoire des formes crème, sirop et comprimé de Phénergan (prométhazine). Le médicament n’obtient un rapport bénéfices-risques favorable que dans l’indication « insomnies occasionnelles, insomnies transitoires ». Le nombre de comprimés par boîte pourrait par conséquent être réduit de 20 à 5, pour un traitement limité à 5 jours. §
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