Quatre autres sartans examinés par l’EMA

L’Agence européenne du médicament (EMA) enquête désormais sur de nouveaux sartans, après la découverte, par les autorités allemandes, de très faibles taux de N-nitrosodiéthylamine (NDEA) dans du losartan produit par la société indienne Hetero Labs. Cette extension, prise « à titre de précaution », concerne le losartan, le candésartan, l’irbésartan et l’olmésartan. « Comme le valsartan, ces substances actives possèdent une structure hétérocyclique spécifique (tétrazole)

dont la synthèse pourrait potentiellement mener à la formation d’impuretés telles que la NDEA. Les autres médicaments de la classe qui n’ont pas cette structure (telmisartan, éprosartan), ne sont pas concernés », précise l’EMA. La NDEA est une nitrosamine proche de la NDMA dont la découverte avait provoqué le retrait de lots de valsartan en juillet dernier. L’EMA a identifié la présence de NDEA dans certains de ces lots mi-septembre. L’enquête suit son cours, mais les messages pour les patients sont toujours les mêmes : il n’y a pas de risque immédiat pour eux, et le traitement par sartan ne doit pas être arrêté sans avis médical. §