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Zepatier
Indication : L’association fixe de deux antiviraux d’action directe, l’elbasvir et le grazoprévir, est indiquée seule ou en association avec la ribavirine chez l’adulte dans le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (génotype 1 et 4). Dispensation : Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Zepatier ?
La dose recommandée est d’un comprimé dosé à 50 mg d’elbasvir et 100 mg de grazoprévir une fois par jour, avec ou sans nourriture. Le comprimé pelliculé doit être avalé entier.
La durée du traitement est de 12 semaines, à l’exception des patients ayant une charge virale élevée ou de polymorphisme NS5A, pour lesquels l’adjonction de ribavirine et une prolongation de la durée de traitement à 16 semaines sont recommandées.
Si des vomissements surviennent dans les 4 heures qui suivent la prise de la dose, un comprimé supplémentaire peut être administré jusqu’à 8 heures avant la prise de la dose suivante. Aucune autre dose n’est nécessaire en cas de vomissement plus de 4 heures après la prise.
Que faire un cas d’oubli ?
En cas d’oubli constaté dans les 16 heures suivant la prise habituelle, le comprimé doit être pris le plus tôt possible, et la dose suivante comme prévu. Si l’oubli est constaté plus de 16 heures après, la dose ne doit pas être prise.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants (lactose).
Insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Interactions médicamenteuses
La coadministration avec des inhibiteurs de l’OATP1B comme la rifampicine, l’atazanavir, le darunavir, le lopinavir, le saquinavir, le cobicistat ou la ciclosporine est contre-indiquée (risque d’augmentation des concentrations de grazoprévir).
Contre-indication également avec les inducteurs du CYP3A ou de la P-gp (phénytoïne, carbamazépine, efavirenz, modafinil, millepertuis, etc.), en raison du risque de diminution de l’effet thérapeutique de Zepatier.
L’administration concomitante avec des inhibiteurs puissants du CYP3A n’est pas recommandée (augmentation des concentrations plasmatiques des antiviraux).
La dose d’atorvastatine, de fluvastatine ou de simvastatine coadministrée ne doit pas dépasser 20 mg par jour et celle de rosuvastatine, 10 mg par jour (augmentation potentielle des concentrations de statines).
La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d’un traitement, une surveillance étroite de l’INR est recommandée avec les antivitamines K. §
FICHE TECHNIQUE
Elbasvir 50 mg et grazoprévir 100 mg, remb. SS à 100 %, boîte de 28 comprimés, liste I, 7 277,12 € AMM : 34009 300 617 0 1
MSD France : 01 80 46 40 40
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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