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Jamais deux sans trois impuretés dans les sartans

Publié le 23 mars 2019
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La FDA, US Food and Drug Administration, équivalent américain de l’ANSM, a identifié dans plusieurs lots de losartan une nouvelle impureté : N-Nitroso-N-Methyl 4-aminobutyric acid (NMBA). Après la NDMA et la NDEA, il s’agit de la troisième nitrosamine probablement générée par des réactions chimiques spécifiques au cours du processus de fabrication du principe actif. La NMBA est aussi classée comme molécule cancérogène pour l’homme. En France, l’ANSM recherche actuellement si des lots impactés ont pu être mis sur le marché.

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