Implant intravitréen

INDICATIONS

Traitement de la perte d’acuité visuelle associée à l’œdème maculaire diabétique chronique, lorsque la réponse aux traitements disponibles (photocoagulation au laser, anti-VEGF) est jugée insuffisante.

MODE D’ACTION

L’acétonide de fluocinolone inhibe la formation d’œdème, le dépôt de fibrine, la dilatation capillaire, la migration leucocytaire, la prolifération des capillaires et des fibroblastes, le dépôt de collagène et la formation de cicatrices fibreuses associés à l’inflammation.

POSOLOGIE

Un implant Iluvien dans l’œil atteint. L’administration simultanée dans les deux yeux n’est pas recommandée.

L’implant libère de la fluocinolone pendant une durée allant jusqu’à 36 mois. Si le patient présente une perte d’acuité visuelle, une augmentation de l’épaisseur rétinienne secondaire à une récidive, ou une aggravation de l’œdème maculaire diabétique, un autre implant peut être administré 12 mois après le premier.

L’injection doit être effectuée par un ophtalmologiste expérimenté dans ce type de pratique. Une anesthésie adéquate et une antisepsie antibactérienne à large spectre doivent être administrées avant l’injection.

CONTRE-INDICATIONS

Iluvien ne doit pas être administré en cas de glaucome préexistant ou d’infection oculaire, périoculaire active ou suspectée (y compris maladies virales de la cornée et de la conjonctive, varicelle, infections mycobactériennes et mycoses).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Par mesure de précaution, l’utilisation d’Iluvien pendant la grossesse est à éviter.

Interrompre l’allaitement ou ne pas administrer Iluvien, en prenant en compte les bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et ceux du traitement pour la femme.

EFFETS INDÉSIRABLES

L’administration de corticoïde intravitréen peut provoquer une cataracte, une augmentation de la pression intraoculaire ou un glaucome, et majorer le risque d’infections secondaires.

L’injection intravitréenne peut être associée à une infection oculaire, à des hémorragies ou à des décollements vitréens.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Contrôle dans les 2 à 7 jours suivant l’injection pour détecter une infection oculaire, une augmentation de la pression intraoculaire ou toute autre complication.

Contrôle de la pression intraoculaire au moins une fois par trimestre ensuite.

CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. 

FICHE TECHNIQUE

Acétonide de fluocinolone 190 μg pour un implant intravitréen, boîte de 1 applicateur avec aiguille 25 G, 6 022,48 €, remb. SS à 30 %, AMM : 34009 222 858 1 8.
Horus Pharma : 04 93 19 54 03
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu modéré

• Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

• Population cible estimée à environ 28 800 patients

DÉLIVRANCE

• Liste I.

•  Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie

•  Médicament d’exception

DITES-LE AU PATIENT

– Signaler immédiatement au spécialiste tout symptôme évocateur d’une endophtalmie : œil rouge, douleur, paupière gonflée, vision floue, présence de pus, etc.
– Ne pas conduire ou utiliser de machines après l’injection, jusqu’à ce que la vision soit rétablie.