Décontractyl : retiré du marché à compter du 28 juin

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a retiré l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des spécialités à base de méphénésine : Décontractyl 500 mg comprimé et Décontractyl baume. Un retrait qui entrera en vigueur dès le 28 juin 2019. A cette date sera effectuée une procédure de rappel des lots encore disponibles en officine.

Cette décision fait suite à la réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces deux spécialités : augmentation des cas d’abus et de dépendance ainsi que des signalements de malaises, vertiges et réactions anaphylactiques pour la forme comprimée , sensations de brûlures et érythèmes pour la forme baume (parfois chez les enfants par le contact peau à peau du médicament appliqué chez l’adulte). Des risques qui ne justifiaient plus leur utilisation compte tenu de l’existence d’alternatives non médicamenteuses (notamment relaxation, pratique d’un sport, exercices posturaux, séance de kinésithérapie…). Les antalgiques de palier 1 (paracétamol et AINS) pouvant éventuellement être proposés comme alternative médicamenteuse.

Les pharmaciens sont dès à présent informés de ne plus dispenser ces spécialités utilisées dans les traitements d’appoint des contractures musculaires. Les patients sont invités à rapporter en pharmacie ces spécialités pour procéder à une destruction sécurisée.

Pour plus d’informations, contacter le laboratoire Sanofi-Aventis au 0800 394 000 (France métropolitaine) ou 0800 626 626 (DOM TOM).