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Rekovelle
Indication : Hormone folliculostimulante (FSH) de la famille des gonadotrophines, la follitropine delta est indiquée dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation. Dispensation : Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie médicale, en gynécologie-obstétrique ou en endocrinologie, diabétologie et nutrition. Médicament nécessitant une surveillance particulière.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Rekovelle ?
La posologie est individualisée, la dose quotidienne ne devant pas dépasser 12 µg lors du premier cycle de traitement et 24 µg pour les cycles ultérieurs.
Le traitement doit être commencé 2 ou 3 jours après le début du cycle menstruel et poursuivi jusqu’à l’obtention d’un développement folliculaire suffisant (9 jours en moyenne). Lorsqu’une réponse optimale est obtenue, une injection de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) recombinante administrée pour induire la maturation folliculaire finale.
Rekovelle s’administre par voie sous-cutanée, de préférence dans la paroi abdominale. La première injection est effectuée sous surveillance médicale. L’auto-injection est possible après formation.
Le stylo prérempli se conserve au réfrigérateur (+ 2 à + 8 °C). Il peut être conservé à température ambiante (< 25 °C) pendant 3 mois. Après la première utilisation, il se conserve pendant 28 jours à température ambiante.
Quel est le suivi de la patiente ?
La réponse ovarienne est surveillée par échographie, seule ou en association avec un dosage des taux sériques d’œstradiol.
Une surveillance étroite permet de limiter le risque de survenue d’une hypertrophie ovarienne ou du développement d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Tumeurs de l’hypothalamus ou de l’hypophyse, hypertrophie ovarienne, kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques, saignements gynécologiques d’étiologie inconnue, carcinome ovarien, utérin ou mammaire.
Insuffisance ovarienne primaire, malformations des organes génitaux ou fibromes utérins incompatibles avec une grossesse.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Aucune interaction cliniquement significative n’a été rapportée avec d’autres médicaments durant le traitement par Rekovelle. §
FICHE TECHNIQUE
Follitropine delta en solution injectable, remb. SS à 100 %, liste I
– 12 µg/0,36 ml en boîte de 1 stylo prérempli et 3 aiguilles, 83,86 € AMM : 34009 301 109 8 0
– 36 µg/1,08 ml en boîte de 1 stylo prérempli et 6 aiguilles, 248,42 € AMM : 34009 301 109 9 7
– 72 µg/2,16 ml en boîte de 1 stylo prérempli et 9 aiguilles, 495,26 € AMM : 34009 301 110 0 0
Ferring Pharmaceuticals : 01 49 08 91 23
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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