Parkinson, Alzheimer : l’ANSM interdit un essai clinique clandestin

C’est bien un essai clinique mené sans autorisation que l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’interdire, apprend-on dans un communiqué du 19 septembre 2019. Le « Fonds Josefa », présidé par le Professeur Jean-Bernard Fourtillan et auquel Henri Joyeux est lié, testait des dérivés de la mélatonine dans le traitement de pathologies neurologiques. En pratique, les patients devaient appliquer pendant 8 heures des patchs mixtes (valentonine et 6-méthoxy-harmalan ou 6-MH) « destinés au traitement des affections neurologiques, les plus nombreuses, telles que : troubles du sommeil, dépressions nerveuses, et maladies de Parkinson, Alzheimer et à corps de Lewy » ou pendant 14 heures des patchs simples (valentonine seule) « utilisés dans le traitement des troubles psychotiques, dus à une sécrétion excessive des hormones pinéales », peut-on lire sur le site du « Fonds Josefa ». Pour l’ANSM il s’agit de « substances dont la qualité, les effets et la tolérance ne sont pas connus », administrées à des « personnes atteintes de pathologies graves et devant être prises en charge médicament par des traitements éprouvés et disponibles ». S’ajoutent aux manquements des prises de sangs nécessaires aux dosages des différentes substances dans le plasma des particpants effectuées au sein d’une abbaye près de Poitiers (Vienne) qui n’avait rien d’un lieu de soin.

Au total, 350 personnes ont été incluses dans cette expérimentation clandestine. « Un risque pour la santé des participants ne peut être exclu », alerte l’ANSM, qui demande aux patients de ne plus utiliser les patchs et de consulter rapidement un médecin. Les patchs doivent être conservés pour permettre d’éventuelles analyses. La justice a été saisie.