Biosimilaire d’Humira

INDICATIONS PRISES EN CHARGE

Polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte si réponse inadéquate aux traitements de fond, en association au méthotrexate (MTX) ou seul.

Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive à partir de 2 ans.

Arthrite active liée à l’enthésite à partir de 6 ans.

Spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte en deuxième intention.

Certaines spondylarthrites axiales sévères.

Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l’adulte, en deuxième intention.

Psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans, de l’adolescent et de l’adulte, en troisième intention.

Maladie de Crohn active modérée à sévère chez l’adulte et maladie de Crohn active sévère chez l’enfant à partir de 6 ans et l’adolescent.

Rectocolite hémorragique active modérée à sévère, chez certains adultes.

Uvéite non infectieuse, intermédiaire et postérieure, et panuvéite, chez certains adultes.

Uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adolescent.

POSOLOGIE

Le plus souvent, 40 mg injectés par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines, en phase d’entretien chez l’adulte. Chez l’enfant, 20 mg ou 40 mg toutes les 2 semaines, en fonction du poids.

CONTRE-INDICATIONS

Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.

Insuffisance cardiaque modérée à sévère.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et pendant 5 mois après la dernière injection.

Utilisation pendant la grossesse seulement si nécessaire.

Administration de vaccins vivants à des nourrissons exposés in utero non recommandée pendant les 5 mois suivant la dernière injection chez la mère durant la grossesse.

Utilisation possible pendant l’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Infections (rhinopharyngites, sinusites, etc.), réactions au site d’injection, céphalées et douleurs musculo-squelettiques sont très fréquentes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF non recommandée.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Dépistage des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement.

Dépistage d’infection au virus de l’hépatite B avant l’initiation du traitement.

CONSERVATION

Au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.

Idacio peut être maintenu à des températures allant jusqu’à 25 °C pendant 14 jours au maximum, à l’abri de la lumière.

FICHE TECHNIQUE

Adalimumab en solution injectable 40 mg/0,8 ml, remb. SS à 65 %.
– Boîte de 2 seringues de 0,8 ml préremplies, 496,68 €, AMM : 34009 301 727 8 0.
– Boîte de 2 stylos de 0,8 ml préremplis, 496,68 €, AMM : 34009 301 727 9 7.
– Flacon de 0,8 ml, 275,91 €, AMM : 34009 301 727 6 6.
Fresenius Kabi : 01 41 14 26 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible non estimée

DÉLIVRANCE

• Liste I

•  Prescription initiale hospitalière

• Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie, en pédiatrie, en médecine interne ou en ophtalmologie

• Médicament d’exception

DITES-LE AU PATIENT

Consulter le médecin en cas de signes évocateurs d’une infection ou de troubles sanguins (fièvre persistante, toux, saignements, pâleur, etc.)