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Amgevita
Indication : Inhibiteur du TNF-alpha, l’ adalimumab est un immunosuppresseur indiqué dans le traitement de plusieurs maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la spondylarthrite ankylosante, le psoriasis en plaques, la maladie de Crohn active, la rectocolite hémorragique et l’uvéite chronique non infectieuse. Dispensation : Médicament d’exception à prescription initiale hospitalière et renouvellement réservé aux spécialistes en dermatologie, en hépato/gastro-entérologie, en médecine interne, en ophtalmologie, en pédiatrie et en rhumatologie. Biosimilaire d’Humira.
FACE AU PATIENT
Comment s’administre Amgevita ?
La posologie varie selon les indications et la réponse du patient au traitement. En règle générale, chez l’adulte en phase d’entretien, la posologie est de 1 injection de 40 mg d’adalimumab par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines. Chez l’enfant et l’adolescent, la posologie dépend du poids corporel et l’utilisation d’Amgevita est possible si la dose calculée est au moins de 20 mg (forme seringue).
Les patients peuvent s’auto-injecter le traitement dans la cuisse ou l’abdomen après formation et accord du médecin.
Le produit doit être placé à température ambiante 30 minutes avant l’injection. Les formes stylo et seringue peuvent être conservées à température ambiante (jusqu’à 25 °C) à l’abri de la lumière pendant 14 jours au maximum.
Quel est le suivi du patient ?
Dépistage des infections (dont tuberculose) avant, pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement. Surveillance renforcée et bilan diagnostique complet en cas de nouvelle infection au cours du traitement.
Un dépistage d’infection à VHB doit être réalisé avant le traitement.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 5 mois après.
Une carte spéciale de surveillance est remise au patient par le médecin.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Tuberculose évolutive ou autres infections sévères.
Insuffisance cardiaque modérée à sévère.
Interactions médicamenteuses
Association à d’autres traitements de fond biologiques (anakinra, abatacept) ou d’autres anti-TNF non recommandée.
Ne pas administrer de vaccins vivants atténués durant le traitement. §
FICHE TECHNIQUE
Adalimumab en solution injectable, remb. SS à 65 %, liste I
– Amgevita 20 mg en seringue préremplie de 0,4 ml, boîte de 1, 138,75 €, AMM : 34009 301 422 8 8
– Amgevita 40 mg en seringue préremplie de 0,8 ml : boîte de 1, 249,13 €, AMM : 34009 301 417 2 4 ; boîte de 2, 496,68 €, AMM : 34009 301 417 3 1 ; boîte de 6, 1 429,52 €, AMM : 34009 301 417 5 5.
– Amgevita 40 mg en stylo prérempli de 0,8 ml : boîte de 1, 249,13 €, AMM : 34009 301 417 6 2 ; boîte de 2, 496,68 €, AMM : 34009 301 417 7 9 ; boîte de 6, 1 429,52 €, AMM : 34009 301 418 0 9
Laboratoire Amgen : 09 69 36 33 63
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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