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Protopic
Indication : Le tacrolimus en pommade est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans dans la dermatite atopique modérée à sévère en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux dermocorticoïdes en tant que traitement des poussées ou en tant que traitement d’entretien. Dispensation : Médicament d’exception (pour l’indication ouvrant droit à la prise en charge) à prescription réservée aux spécialistes en dermatologie ou en pédiatrie et à surveillance particulière pendant le traitement.
FACE AU PATIENT
Comment prendre Protopic ?
Dans le traitement des poussées, Protopic s’utilise en cures courtes ou au long cours de façon intermittente. Le débuter dès l’apparition des premiers signes en application 2 fois par jour. Si aucune amélioration n’est observée après 2 semaines, un autre traitement devra être envisagé.
En traitement d’entretien, pour prévenir l’apparition des poussées, Protopic s’applique 1 fois par jour et 2 fois par semaine sur les zones habituellement affectées. Au-delà de 12 mois de traitement, le patient doit être revu par le médecin.
Protopic 0,1 % est indiqué à partir de 16 ans. Les enfants âgés de 2 à 16 ans doivent utiliser Protopic 0,03 %.
L’application se fait en couche fine sur les surfaces à traiter ou habituellement affectées jusqu’à disparition ou quasi-disparition des lésions.
La pommade peut être appliquée sur toutes les parties du corps, y compris le visage, le cou et les plis, à l’exception des muqueuses. Ne pas appliquer sous un pansement occlusif.
Quelles sont les précautions d’emploi ?
Pendant le traitement, réduire l’exposition de la peau au soleil (minimisation du temps passé au soleil, application d’écrans solaires) et éviter les ultraviolets (en solarium, PUVA-thérapie).
Ne pas appliquer sur des lésions potentiellement malignes ou précancéreuses.
Les patients qui développeraient une lymphadénopathie doivent être surveillés jusqu’à sa disparition complète.
Ne pas utiliser pendant la grossesse à moins d’une nécessité absolue.
L’ESSENTIEL DE LA NOTICE
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants.
Allergie aux macrolides.
Patients ayant un déficit immunitaire congénital ou acquis.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
L’exposition systémique au tacrolimus par voie cutanée est faible. Toutefois, l’administration d’un inhibiteur du CYP 3A4 (érythromycine, itraconazole, kétoconazole, diltiazem, etc.) doit être prudente chez des patients présentant une maladie généralisée ou érythrodermique.
Tacrolimus monohydraté, remb. SS à 15 % uniquement pour la dermatite atopique sévère et à partir de 16 ans, liste I
Protopic 0,1 %, tube de 30 g S, 29,53 €, AMM &hairSpace;: &hairSpace;34009 359 223 1 1
Protopic 0,03 % tube de 30 g, 27,37 €, AMM &hairSpace;: &hairSpace;34009 &hairSpace;359 &hairSpace;221 &hairSpace;9 &hairSpace;9
Astellas Pharma : 01 55 91 75 00
S : médicament substituable.
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.
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