Dans le psoriasis en plaques

INDICATIONS

Traitement, chez l’adulte, du psoriasis en plaques modéré à sévère qui nécessite un traitement systémique.

Skyrizi est pris en charge uniquement en cas de psoriasis en plaques chronique sévère défini par un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins 2 traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et par une forme étendue ou un retentissement psychosocial important.

MODE D’ACTION

Le risankizumab est un anticorps monoclonal humanisé de type immunoglobuline G1 (IgG1). Il se lie fortement et sélectivement à la sous-unité p19 de l’interleukine-23 (IL-23), sans se lier à l’IL-12. Le risankizumab inhibe de ce fait la voie de signalisation cellulaire de l’IL-23 et la libération des cytokines pro-inflammatoires. Il atténue les sensations de brûlure, les démangeaisons, les douleurs, les rougeurs et les desquamations.

POSOLOGIE

La dose recommandée est de 150 mg, soit 2 injections de 75 mg, aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.

L’administration se fait par injection par voie sous-cutanée dans les cuisses, l’abdomen à au moins 5 cm du nombril ou, par un aidant, dans la partie supérieure externe du bras. Pour chaque dose, l’injection doit être effectuée dans des zones anatomiques différentes (au moins 3 cm d’écart).

Skyrizi pourra être interrompu chez les patients qui n’ont pas répondu après 16 semaines de traitement.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des composants (présence de sorbitol).

Infections actives cliniquement importantes comme, par exemple, une tuberculose active.

EFFETS INDÉSIRABLES

Des infections des voies respiratoires supérieures, en majorité non graves et d’intensité faible à modérée, sont très souvent rapportées.

Des céphalées, un prurit, des dermatophytoses, de la fatigue ou des réactions au site d’injection sont également fréquents.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’utilisation de Skyrizi pendant la grossesse est à éviter par mesure de précaution.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après son arrêt.

Interrompre soit l’allaitement soit le traitement, au regard des bénéfices pour la mère et pour l’enfant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si un vaccin vivant viral ou bactérien a été administré, attendre au moins 4 semaines avant de commencer le traitement par Skyrizi. Les patients traités par risankizumab ne doivent pas recevoir de vaccins vivants pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après son arrêt.

Aucune interaction médicamenteuse n’est attendue avec les inhibiteurs, inducteurs ou substrats des enzymes de métabolisation des médicaments puisque Skyrizi n’est pas supposé être métabolisé par les enzymes hépatiques ou éliminé par voie rénale.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

Dépistage de la tuberculose avant l’instauration du traitement.

CONSERVATION

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C, dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. 

DITES-LE AU PATIENT

– Sortir la boîte du réfrigérateur et la laisser revenir à température ambiante pendant 15 à 30 minutes, à l’abri de la lumière directe du soleil.
– Ne pas injecter la solution si elle est trouble, décolorée ou contient de grosses particules.
– Eviter l’injection dans une zone de peau psoriasique, ou qui présente un hématome, une rougeur, un durcissement, une cicatrice ou des vergetures.
– En cas d’oubli d’une dose, l’administrer dès que possible et reprendre ensuite le schéma habituel prévu.
– Consulter un médecin en cas de signes ou de symptômes évocateurs d’une infection aiguë ou chronique cliniquement importante.

LE PSORIASIS

Le psoriasis est une dermatose inflammatoire chronique. Le plus souvent bénin, il peut avoir un impact important sur la qualité de vie.

Comment se manifeste-t-il ?
Les lésions de psoriasis en plaques, également appelé « psoriasis vulgaire », se présentent sous la forme de plaques érythématosquameuses bien délimitées, localisées au niveau des zones de frottement (coudes, genoux, avant-bras, jambes, etc.), du cuir chevelu (lisière frontale et zone occipitale) et des ongles. Le psoriasis peut être léger à sévère selon le degré d’extension des lésions et la fréquence des poussées. D’autres formes de psoriasis, plus rares, existent : le psoriasis inversé, localisé au niveau des plis, le psoriasis palmoplantaire, le psoriasis en gouttes, le psoriasis des plis inguinaux ou interfessiers ou le psoriasis du gland. Certaines formes graves peuvent menacer le pronostic vital : le psoriasis érythrodermique, le psoriasis pustuleux et l’association à un rhumatisme psoriasique.

Qui touche-t-il ?
Le psoriasis, qui atteint environ 3 % de la population mondiale, est une maladie multifactorielle qui survient le plus souvent sur un terrain génétique prédisposé. Les causes du dérèglement immunitaire à l’origine des anomalies kératinocytaires et de l’inflammation dermo-épidermique sont mal connues. Plusieurs hypothèses sur les facteurs déclenchants sont avancées : épisodes infectieux, tabac, facteurs climatiques, stress, traumatismes cutanés, certains médicaments, etc.

FICHE TECHNIQUE

Risankizumab 75 mg en solution injectable incolore à légèrement jaune, limpide, boîte de 2 seringues préremplies de 0,83 ml + 2 compresses d’alcool, 2 739,61 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 748 8 3
Abbvie : 01 45 60 13 00
Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

• Service médical rendu important dans l’indication remboursée

• Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)

• Population cible estimée à moins de 10 000 patients par an

DÉLIVRANCE

• Liste I

• Prescription hospitalière annuelle, prescription initiale et renouvellement réservé aux spécialistes en dermatologie ou en médecine interne

• Médicament d’exception