Dispensation hors AMM pour Rivotril

→ RÈGLES DE DISPENSATION EXCEPTIONNELLES

Dans l’indication hors AMM

Pour la prise en charge de la dyspnée et la prise en charge palliative de la détresse respiratoire chez les patients Covid-19 ou suspects, dont l’état clinique le justifie

• Prescription de la forme injectable.

• L’ordonnance peut être établie par tout médecin.

• Le médecin doit écrire sur l’ordonnance « Prescription hors AMM dans le cadre du Covid-19 ».

• Prise en charge à 100 % par l’assurance maladie.

Pour la prise en charge des situations d’anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives

• Prescription de toutes les formes (injectable et orales).

• L’ordonnance peut être établie par tout médecin.

• Les formes orales de Rivotril sont des assimilés stupéfiants.

La prescription devra être rédigée en toutes lettres sur une ordonnance sécurisée. Le chevauchement est interdit (sauf mention expresse du prescripteur).

• Le médecin doit écrire sur l’ordonnance « Prescription hors AMM exceptionnelle ». • Prise en charge à 65 % par l’assurance maladie.

→ L’ESSENTIEL À RETENIR

• Le médecin qui prescrit Rivotril injectable dans le cadre de la prise en charge de la dyspnée et de la prise en charge palliative de la détresse respiratoire à domicile ou en Ehpad doit se conformer aux protocoles exceptionnels et transitoires établis par la Société française d’accompagnement et de soins palliatifs.

• La prescription de clonazépam dans le cadre de la prise en charge médicamenteuse des situations d’anxiolyse et de sédation pour les pratiques palliatives doit respecter les recommandations de la Haute Autorité de santé. L’utilisation hors AMM du clonazépam se justifie temporairement compte tenu des tensions d’approvisionnement en midazolam, benzodiazépine recommandée en première intention dans la sédation et disponible en milieu hospitalier.