Amglidia

La suspension buvable de gliben-clamide Amglidia, sulfonylurée de seconde génération, est indiquée dans le traitement du diabète sucré chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. Deux dosages sont disponibles : 0,6 mg/ml et 6 mg/ml.

Quoi de neuf ?

C’est le seul traitement de première intention à avoir une AMM pédiatrique dans cette indication. Ce médicament orphelin n’est pas bioéquivalent aux comprimés écrasés contenant la même quantité de glibenclamide.

Posologie

Le traitement est initié avec un dosage de 0,2 mg/kg/jour réparti en deux prises (exprimées en ml), administrées directement dans la bouche de l’enfant environ 15 minutes avant les repas ou les tétées. La dose est ensuite augmentée chaque semaine de 0,2 mg/kg/jour jusqu’à atteindre une indépendance vis-à-vis de l’insuline, cette dernière étant en parallèle réduite progressivement puis interrompue. La posologie quotidienne moyenne se situe entre 0,2 et 0,5 mg/kg/jour pour la plupart des patients. La dose quotidienne d’Amglidia ne doit pas dépasser 1 ml/kg/jour, afin de ne pas exposer les enfants à une surcharge en benzoate de sodium. Amglidia 0,6 mg/ml suspension buvable ne doit donc pas être utilisé pour des posologies supérieures à 0,6 mg/kg/jour.

ATTENTION

Hypoglycémie, diarrhées passagères et douleurs abdominales sont les effets indésirables le plus souvent observés. Des vomissements, une dyspepsie, une éruption cutanée, une neutropénie et une élévation transitoire des transa-minases sont également très fréquents. Le flacon hermétiquement fermé se conserve 30 jours après la première ouverture.

Présentation

Glibenclamide en suspension buvable, flacon de 30 ml + une seringue pour administration orale, liste I, remb. SS à 65 %.

• Amglidia 0,6 mg/ml avec une seringue de 1 ml, 1 098,67 €, AMM : 34009 301 499 1 1.

• Amglidia 0,6 mg/ml avec une seringue de 5 ml, 1 098,67 €, AMM : 34009 301 499 2 8.

• Amglidia 6 mg/ml avec une seringue de 1 ml, 4 189,69 €, AMM : 34009 301 499 3 5.

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Prescription et renouvellement réservés aux spécialistes en pédiatrie, endocrinologie, diabétologie ou nutrition.

Bioprojet : 01 47 03 66 33