Dépakine 500 mg Chrono : défaut du code-barre Datamatrix

Un défaut du Datamatrix affecte un petit nombre de boîtes de Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée du lot 4R112. Sur les boîtes non conformes, les informations contenues dans le code-barre sont erronées et correspondent à Dépakine 200 mg, comprimé gastrorésistant à libération immédiate.

La distribution des boîtes de la Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée du lot 4R112 a débuté le 22 mars 2024. Et c’est aux pharmaciens à l’origine de la délivrance de ce lot de contacter leurs patients. A la pharmacie, il faut même faire plus : contacter par tous les moyens les patients auxquels il a été délivré depuis le 22 mars 2024 Dépakine 200 mg, comprimé gastrorésistant (code CIP : 34009 302 929 2 1). Le but est de vérifier avec eux qu’ils n’ont pas reçu par erreur une boîte de Dépakine Chrono 500 mg (dont le Datamatrix renvoie sur Depakine 200mg – lot 4R024).

Dans l’hypothèse où lesdits patients auraient pris Dépakine Chrono 500 mg au lieu de Dépakine 200 mg, qu’ils contactent leur médecin, en  particulier s’ils ressentent (ou leur enfant) des symptômes inhabituels tels que troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales) ou de la somnolence.

Un contrôle attentif des stocks s’impose

Les équipes sont par ailleurs invitées à vérifier soigneusement les stocks :

–  de Dépakine Chrono 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée afin de vérifier qu’aucune boite ne porte le numéro de lot 4R024. En effet, en plus de l’erreur dans le Datamatrix, ces boites non conformes de Dépakine Chrono 500 mg portent un numéro de lot erroné (le 4R024 au lieu du 4R112) ;

– de Dépakine 200 mg comprimé gastrorésistant afin de vérifier qu’aucune boîte de Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée, ne s’est glissée dans le tiroir en lieu et place du dosage à 200 mg. Les officines équipées de robots doivent redoubler de vigilance.

Et en cas de boîtes non conformes ?

En cas de détection de boîtes non conformes, contacter le laboratoire Sanofi qui indiquera la marche à suivre.

Du lundi au vendredi de 9h à 18h aux numéros suivants :

– depuis la métropole : 0 800 394 000

– depuis les Drom-Com : 0 800 626 62

Source : ANSM