Verkazia, collyre à la ciclosporine

INDICATIONS

• Traitement de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. Cette forme rare d’allergie oculaire se caractérise par une inflammation chronique de la surface oculaire avec des exacerbations saisonnières au printemps et en été.

• La prise en charge de l’affection repose en premier lieu sur le rinçage oculaire au sérum physiologique, les collyres antiallergiques et les corticoïdes locaux prescrits à court terme en raison du risque de glaucome et de cataracte. La ciclosporine topique est l’option de référence dans les formes sévères dépendantes des corticoïdes avec complication cornéenne.

MODE D’ACTION

Après administration oculaire, la ciclosporine est passivement absorbée par les lymphocytes T. Elle bloque leur activation par inactivation de la calcineurine, inhibant de ce fait la libération de cytokines pro-inflammatoires telles que l’IL-2. La ciclosporine inhibe également la libération de l’histamine par les mastocytes et les basophiles en réduisant la production d’IL-5 et pourrait réduire le recrutement des éosinophiles et ses effets sur la conjonctive et la cornée.

POSOLOGIE

• Une goutte de collyre dans l’œil ou les yeux atteints 4 fois par jour (matin, midi, après-midi et soir) pendant la saison de la kératoconjonctivite vernale.

• Pour réduire le passage systémique de la ciclosporine, faire une occlusion nasolacrymale et fermer les paupières pendant 2 minutes après l’administration.

• Si les symptômes persistent après la fin de la saison, le traitement peut être maintenu à la dose recommandée ou à une dose réduite à 1 goutte 2 fois par jour tant qu’ils sont contrôlés de manière satisfaisante.

CONTRE-INDICATIONS

• Tumeurs oculaires ou périoculaires malignes, lésions précancéreuses.

• Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.

• Hypersensibilité à l’un des composants (présence de chlorure de cétalkonium).

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Verkazia n’est pas recommandé chez les patientes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception efficace.

• Il ne l’est pas non plus pendant la grossesse, sauf si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.

• Interrompre soit l’allaitement soit le traitement, en prenant en compte les bénéfices pour la mère ou l’enfant.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Une douleur oculaire ou un prurit de l’œil, le plus souvent transitoires, sont très fréquemment observés lors de l’instillation.

• Une infection des voies aériennes supérieures, des céphalées, une vision trouble, un érythème ou un œdème de la paupière et de la toux peuvent également souvent survenir.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

• L’administration concomitante d’un collyre contenant des corticoïdes peut potentialiser les effets de Verkazia sur le système immunitaire.

• Respecter un intervalle d’au moins 15 minutes avec tout autre médicament ophtalmique à usage local. Verkazia sera toujours administré en dernier.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

En cas d’utilisation pendant plus de 12 mois, des examens réguliers (tous les 3 à 6 mois) de l’œil ou des yeux sont recommandés.

CONSERVATION

• Conserver les unidoses dans le sachet d’origine, à l’abri de la lumière et à une température ne dépassant pas + 30 °C.

• Jeter toute unidose ouverte immédiatement après son utilisation.

FICHE TECHNIQUE

Ciclosporine 1 mg/ml de collyre en émulsion blanche laiteuse, récipient unidose de 0,3 ml, boîte de 120, 363,09 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 720 3 2.

Santen : 01 69 87 40 20

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV)

– Population cible estimée à 5 125 enfants et adolescents

DITES-LE AU PATIENT

Agiter doucement le récipient unidose avant l’emploi. Chaque unidose permet de traiter les deux yeux.

Ne pas instiller plus d’une goutte par œil atteint à chaque administration. En cas d’oubli d’une dose, poursuivre le traitement avec l’instillation suivante.

Le traitement doit être arrêté après la disparition des symptômes et réinstauré si ceux-ci réapparaissent.

L’utilisation de Verkazia avec des lentilles de contact n’est pas recommandée.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Prescription réservée aux spécialistes en ophtalmologie