Vaccins anti-Covid-19 : et maintenant Spoutnik V ?

Les pharmaciens européens vont-ils vacciner avec Spoutnik V, vaccin anti-Covid-19 russe à vecteur adénoviral (Gam-Covid-Vac, institut Gamaleya) ? L’Agence européenne du médicament (EMA) a en tout cas entamé une évaluation progressive (« rolling review ») du candidat russe, a-t-elle annoncé ce 4 mars, le vaccin n’ayant toutefois pas encore fait l’objet d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne centralisée formelle.

C’est le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) qui a décidé d’entamer une évaluation du vaccin russe sur la base de données non cliniques et cliniques chez des adultes. « Ces études montrent que Spoutnik V génère la production d’anticorps et de cellules immunitaires qui visent le Sars-CoV-2 et pourraient aider à protéger contre le Covid-19 », explique l’EMA. L’évaluation progressive continuera jusqu’à ce que suffisamment de preuves soient disponibles pour qu’une demande d’AMM soit formellement déposée.

En février, des données publiées dans The Lancet montraient une efficacité de 91,6 % après une première dose du vaccin dans la prévention des cas de Covid-19 symptomatiques, selon des résultats intermédiaires de phase III (essai multicentrique en double aveugle versus placebo, sur près de 20 000 personnes).

L’EMA doit également rendre un avis sur le vaccin de Janssen, attendu pour mi-mars.