Ceziboe, hybride de Cetrotide

Indications

Prévention de l’ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d’ovocytes et de techniques de reproduction assistée.

Mode d’action

Le cétrorélix est un antagoniste du facteur de libération de l’hormone lutéinisante (LH-RH). Il entre en compétition avec la LH-RH endogène au niveau de ses récepteurs membranaires des cellules hypophysaires. Le cétrorélix inhibe ainsi la sécrétion des gonadotrophines LH (luteinizing hormone) et FSH (follicle stimulating hormone) par l’hypophyse, de façon dose-dépendante. La suppression se fait quasi-immédiatement et se maintient pendant la poursuite du traitement, sans effet stimulant initial.

Posologie

Administrer le contenu d’une seringue (0,25 mg de cétrorélix) 1 fois par jour, à intervalles de 24 heures, soit le matin, soit le soir. La première administration doit être réalisée sous la surveillance d’un médecin. La patiente reste sous observation médicale pendant 30 minutes pour s’assurer de l’absence de réaction allergique ou pseudoallergique à l’injection.

Le traitement débute le cinquième ou le sixième jour de la stimulation ovarienne par les gonadotrophines en cas d’administration le matin, ou le cinquième jour en cas d’administration le soir. Il est poursuivi pendant toute la période de traitement par les gonadotrophines, comprenant le jour de l’induction de l’ovulation en cas d’administration le matin, ou jusqu’au soir précédant le jour d’induction de l’ovulation en cas d’administration le soir.

Contre-indications

Grossesse et allaitement.

Insuffisance rénale sévère.

Hypersensibilité à l’un des composants ou à tout autre analogue structural de la GnRH (gonadotropin-releasing hormone) ou aux hormones peptidiques exogènes.

Grossesse et allaitement

Ceziboe n’est pas destiné à être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables

Des réactions localisées au site d’injection (érythème, réaction œdémateuse, démangeaisons) ou un syndrome d’hyperstimulation ovarienne d’intensité légère à modérée sont fréquemment rapportés.

Interactions médicamenteuses

Une interaction éventuelle avec les gonadotrophines ou les médicaments histaminolibérateurs ne peut être totalement exclue chez les personnes sensibles.

Le risque d’interaction avec les médicaments métabolisés par le CYP450 ou subissant une conjugaison ou une glucuroconjugaison est faible.

Conservation

A conserver au réfrigérateur entre + 2 et + 8 °C.Avant ouverture, le médicament peut être conservé dans l’emballage d’origine à température ambiante (ne dépassant pas + 25 °C) pendant un maximum de 3 mois.

Dites-le au patient

– Sortir le produit du réfrigérateur 30 minutes environ avant son utilisation.

– La solution est administrée par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale inférieure.

– Pour réduire les réactions au site d’injection, alterner les sites et injecter lentement la solution.

L’avis de la HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Cetrotide

– Population cible non estimée

Délivrance

 

 

– Liste I

– Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie, en gynécologie-obstétrique et en endocrinologie et métabolisme

– Surveillance particulière pendant le traitement