Ordonnance sécurisée pour la prégabaline

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament assimilé stupéfiant

• Durée maximale de prescription : 6 mois.

• Première dispensation : ordonnance sécurisée établie par tout prescripteur.

• Renouvellement identique à la première délivrance.

• Renouvellement exceptionnel interdit.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie et administration

• La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en 2 ou 3 prises.

• Une adaptation des posologies est nécessaire en cas d’insuffisance rénale, même modérée.

• Les gélules doivent être avalées sans être ouvertes, au moment ou en dehors des repas.

• En cas de difficulté à avaler, la suspension buvable peut être utilisée. Le contenu de la seringue graduée doit être versé directement dans la bouche.

Points de vigilance

• Après interruption d’un traitement à court ou à long terme, des symptômes de sevrage ont été observés chez certains patients (insomnie, céphalées, troubles digestifs, anxiété, douleurs, convulsions, etc.). L’interruption doit se faire progressivement sur une période minimale de 1 semaine.

• Attention aux symptômes de mésusage, d’abus et de dépendance (développement de tolérance, augmentation de dose, comportement de recherche de médicaments).

• Surveillance des signes d’idées et de comportements suicidaires.

Contre-indications et précautions d’emploi

• Risque de potentialisation des effets de l’éthanol et du lorazépam.

• Des cas d’insuffisance respiratoire, de coma et de décès ont été rapportés chez des patients sous prégabaline et opioïdes ou autres médicaments dépresseurs du système nerveux central. Toute prescription concomitante doit être effectuée avec précaution.

• Utilisation déconseillée au cours de la grossesse à moins d’une nécessité absolue. Les femmes en âge de procréer doivent employer une contraception efficace.

• Ne pas allaiter, ou interrompre le traitement.

Principaux effets indésirables

Etourdissements, somnolence, céphalées, vertiges, humeur euphorique, confusion, désorientation, troubles de l’attention, crampes musculaires, arthralgies, nasopharyngite, vision trouble, augmentation de l’appétit, prise de poids.

FICHE TECHNIQUE

Prégabaline en gélules 25, 50, 75, 100, 150, 200 et 300 mg ; solution buvable 20 mg/ml, liste I, remb. SS à 65 %.