Quasym, médicament stupéfiant à prescription restreinte

Stupéfiant à prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

Durée maximale de prescription : 28 jours.

Première dispensation : ordonnance sécurisée établie par un spécialiste en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie. Le dosage, la posologie et la durée de traitement doivent être écrits en toutes lettres.

Renouvellement : prescription en toutes lettres sur une ordonnance sécurisée établie par tout prescripteur et présentation simultanée de la prescription initiale du spécialiste datant de moins de 1 an.

L’ordonnance doit être présentée dans les 3 jours suivant sa date d’établissement. Au-delà, elle n’est exécutée que pour la durée de traitement restant à courir.

La prise en charge par l’Assurance maladie est subordonnée à l’inscription sur l’ordonnance du nom de la pharmacie qui effectue la délivrance.

Posologie et administration

Si l’administration de 5 mg de méthylphénidate à libération immédiate (Ritaline) 2 fois par jour n’est pas possible, Quasym LP 10 mg peut être utilisé dès le début du traitement, avec 1 prise quotidienne.

Selon la tolérance, une augmentation hebdomadaire des doses est envisageable jusqu’à une posologie maximale de 60 mg par jour.

En l’absence d’amélioration des symptômes au bout de 1 mois, le traitement doit être arrêté.

Quasym LP n’a pas d’autorisation de mise sur le marché chez l’adulte.

Les gélules doivent être avalées telles quelles avec une boisson, le matin, avant le petit déjeuner. Il est possible d’ouvrir les gélules et de disperser leur contenu dans une cuillère de compote de pommes à absorber immédiatement. Boire un verre d’eau après la prise. La gélule et son contenu ne doivent pas être écrasés ou croqués.

Contre-indications et précautions d’emploi

Glaucome, phéochromocytome, hyperthyroïdie ou thyrotoxicose, certaines affections psychiatriques (dépression sévère, anorexie mentale, tendances suicidaires, troubles bipolaires, par exemple), troubles cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, traitement par inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) en cours ou 14 jours après son arrêt.

Points de vigilance

Evaluation continue de la croissance, de l’état psychiatrique et cardiovasculaire des patients.

Surveillance quant au risque d’usage détourné, de mésusage et d’abus.

Principaux effets indésirables

Affections psychiatriques (insomnie, nervosité, irritabilité, dépression), affections cardiovasculaires (arythmie, palpitation, hypertension), céphalées, rhinopharyngites, baisse de l’appétit, diminution de la prise de poids et de la croissance en cas de traitement prolongé chez l’enfant.

Fiche technique

Méthylphénidate LP, 10 mg, 20 mg et 30 mg, gélules à libération modifiée.

Stupéfiant, remb. SS à 65 %.

Takeda : 01 40 67 32 90.