Talzenna, dans le cancer du sein

INDICATIONS

• Traitement en monothérapie des adultes atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2- et présentant des mutations germinales BRCA1/2 (breast cancer genes 1 et 2).

• Les patients doivent avoir précédemment reçu une anthracycline ou un taxane au stade (néo) adjuvant, localement avancé ou métastatique, sauf en cas d’inéligibilité à ce type de traitement.

• Les patients atteints d’un cancer du sein RH + doivent préalablement avoir bénéficié d’une hormonothérapie ou être considérés comme non éligibles à une hormonothérapie.

MODE D’ACTION

• Le talazoparib est un inhibiteur des enzymes poly (adénosine diphosphate-ribose) polymérase (PARPi), dont PARP1 et PARP2. Ces enzymes sont impliquées dans les voies de signalisation de réponse aux lésions de l’ADN cellulaire, comme la réparation de l’ADN, la transcription génétique et la mort cellulaire.

• Le talazoparib réduit la croissance tumorale et augmente l’apoptose des cellules cancéreuses.

POSOLOGIE

• La dose recommandée est de 1 mg 1 fois par jour, jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.

• La posologie est réduite à 0,75 mg par jour en cas d’insuffisance rénale modérée et à 0,5 mg par jour lors d’insuffisance rénale sévère.

• Elle peut aussi être réduite pour la prise en charge des effets indésirables.

• Les gélules s’avalent avec ou sans nourriture.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l’un des constituants.

• Allaitement, pendant le traitement et pendant au moins 1 mois après la dernière dose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

• Les femmes en âge de procréer ne doivent pas être enceintes au début du traitement ou démarrer une grossesse durant celui-ci. Il convient d’adopter une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant au moins les 7 mois suivant son arrêt. Deux méthodes de contraception non hormonales et complémentaires doivent être employées.

• Les patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer ou des partenaires enceintes doivent utiliser une méthode de contraception efficace (même après vasectomie) pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière dose.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Fatigue, anémie, nausées, neutropénie, thrombopénie et céphalées sont très fréquemment rapportées.

• Une diminution de l’appétit, des sensations vertigineuses, des diarrhées, des douleurs abdominales ou une alopécie sont également très souvent observées.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• En raison du risque d’augmentation de l’exposition au talazoparib, éviter l’utilisation concomitante d’inhibiteurs puissants de la glycoprotéine P ou P-gp (amiodarone, clarithromycine, érythromycine, kétoconazole, ritonavir, vérapamil, etc.). Idem avec les inhibiteurs puissants de la breast cancer resistance protein (BCRP) comme la ciclosporine et la curcumine.

• Les inducteurs de la P-gp (carbamazépine, phénytoïne, millepertuis, etc.) peuvent, a contrario, réduire l’exposition au talazoparib.

SURVEILLANCE PARTICULIÈRE

• Hémogramme avant l’instauration du traitement puis chaque mois et si cliniquement indiqué.

• Surveillance régulière des signes et symptômes associés à l’anémie, à la leucopénie, à la neutropénie et à la thrombopénie.

• Test de grossesse avant le traitement pour toutes les femmes en âge de procréer.

FICHE TECHNIQUE

Talazoparib en gélules ivoire et blanc (0,25 mg) ou rouge clair et blanc (1 mg), flacon de 30, remb. SS à 100 %.

– Talzenna 0,25 mg, 1 437,92 €, AMM : 34009 301 821 9 2.

– Talzenna 1 mg, 4 143,07 €, AMM : 34009 301 822 0 8.

Pfizer : 01 58 07 30 00

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

DÉLIVRANCE

– Liste I

– Prescription hospitalière (prescription initiale et renouvellement) réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en oncologie

– Surveillance particulière pendant le traitement

DITES-LE AU PATIENT

Ne pas prendre de dose supplémentaire en cas de vomissement ou d’oubli. Attendre et avaler la dose suivante à l’heure habituelle.

Eviter tout contact avec le contenu de la gélule. Ne pas l’ouvrir ni la dissoudre.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à une monochimiothérapie

– Population cible estimée entre 309 et 517 patients par an