Vyndaqel, prescription hospitalière

RÈGLES DE DISPENSATION

Médicament à prescription hospitalière

• Première dispensation sur présentation de l’ordonnance hospitalière datant de moins de 3 mois.

• Vyndaqel 20 mg : prescription hospitalière (initiale et renouvellement) réservée aux services et spécialistes en neurologie.

• Vyndaqel 61 mg : prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux services et spécialistes en cardiologie ;

renouvellement sur ordonnance de ville établie par tout prescripteur avec présentation de l’ordonnance de spécialiste datant de moins d’1 an.

L’ESSENTIEL À RETENIR

Posologie

• La posologie quotidienne est d’une capsule en une prise par voie orale.

• Les capsules de Vyndaqel 20 mg sont à base de tafamidis méglumine, celles de Vyndaqel 61 mg contiennent du tafamidis micronisé. Les capsules ne sont pas interchangeables.

• Pas d’adaptation posologique nécessaire en cas d’insuffisance rénale ou hépatique légère à modérée.

Administration

• Les capsules doivent être avalées entières avec ou sans nourriture.

• En cas de vomissements peu de temps après l’administration, une nouvelle dose doit être administrée si la capsule a été rejetée. Sinon, aucune dose additionnelle n’est nécessaire.

• En cas d’oubli de prise à l’heure habituelle, la dose peut être administrée s’il y a plus de 6 heures d’intervalle avec la prochaine administration.

Points de vigilance

• Chez les femmes en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement et jusqu’à 1 mois après son arrêt.

• Ne pas utiliser en cas d’allaitement.

Interactions

In vitro, le tafamidis inhibe le transporteur d’efflux BCRP (protéine de résistance au cancer du sein) et peut entraîner des interactions médicamenteuses avec les substrats de ce transporteur (méthotrexate, rosuvastatine, imatinib, etc.).

Principaux effets indésirables

Les effets indésirables sont généralement d’intensité légère à modérée. Les plus fréquemment décrits sont des infections des voies urinaires et vaginales, des diarrhées et des douleurs abdominales hautes.

FICHE TECHNIQUE

Tafamidis méglumine 20 mg, liste I, remb. SS à 100 %.

Tafamidis micronisé 61 mg, liste I, remb. SS à 65 %.

Laboratoire Pfizer : 01 58 07 34 40