Donasert, dispositif intra-utérin

INDICATIONS

• Contraception intra-utérine.

• Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables).

MODE D’ACTION

Donasert libère quotidiennement une faible quantité de lévonorgestrel progestatif directement au niveau de l’endomètre. Son mécanisme d’action repose sur :

– l’épaississement de la glaire cervicale, prévenant le passage cervical des spermatozoïdes ;

– un effet local sur l’endomètre et la prévention de la prolifération de l’endomètre, pouvant constituer un terrain hostile aux nombreux phénomènes qui interviennent dans le mécanisme de reproduction ;

– l’inhibition, chez certaines femmes, de l’ovulation.

POSOLOGIE

• Donasert est inséré dans la cavité utérine, où il reste efficace pendant 6 ans.

• L’insertion est plus facile lorsqu’elle a lieu pendant les règles. Le dispositif intra-utérin (DIU) doit être mis en place au cours des 7 jours qui suivent le début des règles. Il peut être remplacé par un nouveau dispositif à n’importe quelle période du cycle.

• Le DIU peut également être inséré aussitôt après un avortement du premier trimestre.

• Donasert n’a pas d’indication avant l’apparition des premières règles (ménarches), ni chez la femme âgée de plus de 65 ans.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse suspectée ou avérée.

• Maladie inflammatoire pelvienne en cours ou récurrente.

• Infection génitale basse (vaginite, cervicite, etc.).

• Endométrite du postpartum.

• Dysplasie cervicale.

• Antécédent d’avortement septique au cours des 3 derniers mois.

• Etat médical associé à une sensibilité accrue aux infections.

• Hémorragie génitale anormale sans diagnostic.

• Anomalies congénitales ou acquises de l’utérus, y compris les fibromes s’ils déforment la cavité utérine.

• Affection maligne du col ou du corps utérin.

• Tumeurs sensibles aux progestatifs (cancer du sein, notamment).

• Affections hépatiques aiguës ou tumeur hépatique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Donasert peut être utilisé en cas d’allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Des saignements génitaux à type de spottings, une oligoménorrhée, une aménorrhée ou des kystes ovariens fonctionnels bénins sont très souvent rapportés. La fréquence des saignements et des spottings diminue au cours des premiers mois de traitement.

• Humeur dépressive, céphalées, sensations vertigineuses, douleurs abdominales, nausées, séborrhée, douleurs pelviennes, tension mammaire et prise de poids sont également fréquentes.

SURVEILLANCE

• Avant l’insertion, réaliser un examen gynécologique complet avec, si besoin, un frottis cervical.

• Examen clinique 4 à 6 semaines après l’insertion, puis au moins 1 fois par an.

FICHE TECHNIQUE

Lévonorgestrel 52 mg pour un dispositif intra-utérin, boîte de 1 avec dispositif d’insertion, liste I, 68,26 €, remb. SS à 65 %, AMM : 34009 301 487 5 4.

Gedeon Richter : 01 47 42 03 20

Les prix sont mentionnés hors honoraires de dispensation.

L’AVIS DE LA HAS

– Service médical rendu important

– Pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à Mirena

– Population cible estimée à 227 400 patientes

DITES-LE À LA PATIENTE

Les fils de retrait peuvent être ressentis par le partenaire lors des rapports sexuels.

Le retrait de Donasert se fera après 6 ans au maximum. Il sera envisagé avant ce délai en cas de survenue de symptômes évoquant une ischémie cérébrale transitoire (migraine, vision asymétrique, etc.), de céphalée exceptionnellement sévère, d’ictère, de pathologie artérielle sévère, d’infection génitale haute, d’événement thromboembolique veineux aigu, etc.