Slenyto : surveiller les prescriptions hors AMM

Slenyto (mélatonine) est un médicament indiqué dans le traitement de l’insomnie chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans qui présentent un trouble du spectre de l’autisme et/ou un syndrome de Smith-Magenis (maladie génétique orpheline), lorsque les mesures d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes. Il est également utilisé, en accès compassionnel, dans certains troubles du rythme veille-sommeil associés à des troubles neurodéveloppementaux et des maladies génétiques (sclérose tubéreuse, syndrome de Rett…), mais toujours chez des enfants âgés de 2 à 18 ans.

L’Assurance maladie a pourtant constaté que 20 % seulement des enfants traités en 2023 avaient une affection de longue durée (ALD) correspondant à ces indications. Mieux, ou plutôt pire, les prescriptions remboursées concernaient des assurés âgés de plus de 19 ans dans 17 % des cas…

L’Assurance maladie demande donc aux pharmaciens de « réaliser une analyse pharmaceutique » des ordonnances de Slenyto qui leur sont présentées, et de « prendre connaissance de l’âge du patient concerné ». Toute prescription pour un patient de 18 ans ou plus ou pour un patient de 2 à 18 ans n’entrant pas dans les indications mentionnées ci-dessus n’est pas remboursable, et le patient doit en être avisé.